Pfizer difundió en los últimos días una serie de resultados de investigaciones científicas sobre la miocarditis, uno de los efectos adversos asociados a su vacuna contra el Covid-19, conocida como Comirnaty.

La decisión se dio en un contexto de debate en Estados Unidos, donde circuló la versión de un informe oficial que vincularía este tipo de vacunas con la muerte de 25 menores, lo que reavivó cuestionamientos hacia las dosis de ARN mensajero.

La empresa farmacéutica admitió que la miocarditis —una inflamación del músculo cardíaco que puede generar dolor de pecho, fatiga, dificultad respiratoria e incluso insuficiencia cardíaca— es un riesgo reconocido tras la vacunación. Sin embargo, aclaró que se presenta en forma muy infrecuente.

“Los resultados de múltiples estudios farmacoepidemiológicos a gran escala en Estados Unidos, Francia, países nórdicos y el Reino Unido, además de un metanálisis, muestran que la miocarditis después de la vacunación contra el Covid ocurre muy raramente”, indicó Pfizer en un comunicado.

El riesgo se ha identificado sobre todo en varones jóvenes, dentro de los 14 días posteriores a la aplicación de la segunda dosis del esquema primario. Según datos del sistema de notificación de eventos adversos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la probabilidad de desarrollar miocarditis tras un refuerzo es menor que después de la segunda dosis.

Los estudios también compararon este efecto adverso con los riesgos derivados de la infección por Covid-19. Una revisión sistemática y un metanálisis concluyeron que el riesgo de miocarditis tras la infección es 42 veces mayor que el asociado a la vacunación.

Además, las investigaciones sugieren que los cuadros de miocarditis vinculados a la vacuna tienen una evolución clínica más favorable que los provocados por otras causas.

Entre los trabajos citados se encuentra un estudio realizado en Francia, que abarcó a personas de entre 12 y 49 años hospitalizadas por miocarditis.

Los investigadores encontraron que quienes presentaron la enfermedad tras recibir una vacuna de ARN mensajero registraron menos complicaciones cardiovasculares que los pacientes con miocarditis convencional.

En Inglaterra, el análisis de más de 42 millones de vacunaciones mostró que el riesgo de hospitalización o muerte por miocarditis es mayor después de una infección por Covid que tras la vacunación, aunque persiste un riesgo moderado tras dosis sucesivas.

Otro estudio, financiado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), siguió la evolución de 333 personas con miocarditis asociada a la vacuna durante un promedio de 178 días. Los resultados fueron considerados tranquilizadores: no se registraron muertes relacionadas con el corazón ni trasplantes necesarios.

En Australia, una investigación que incluyó a 256 personas con miocarditis vinculada a la vacuna y un seguimiento de 18 meses detectó bajas tasas de hospitalización, ninguna muerte y mejoras progresivas en la calidad de vida.

Chris Boshoff, director científico y presidente de Investigación y Desarrollo de Pfizer, subrayó tras la difusión de estos estudios: “Si bien la infección por Covid puede suponer riesgos significativos, seguimos comprometidos con la vigilancia estrecha de posibles preocupaciones”.

En Argentina, la vacuna de Pfizer fue una de las más aplicadas durante la pandemia, tanto en adultos como en niños y adolescentes. Tras una primera etapa de discusiones por la compra, el Estado firmó sucesivos contratos que garantizaron el abastecimiento de dosis para la población.

Hoy, a la luz de nuevos debates internacionales, los datos difundidos buscan aportar un panorama más claro sobre un efecto adverso que generó preocupación, pero que la evidencia científica disponible describe como poco frecuente y de menor gravedad en comparación con los riesgos de la propia infección por Covid-19.

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó el uso de la vacuna de Pfizer para tratar el virus respiratorio sincitial (VRS) para adultos de edad avanzada. Se trata de la segunda vacuna contra el VRS que la FDA aprueba este mes.

En agosto, Pfizer anunció que su vacuna tenía una efectividad del 85% a la hora de prevenir casos graves de esta enfermedad en adultos de edad avanzada.

El virus suele causar síntomas leves en niños y adultos sanos, pero para las personas de edad avanzada puede acarrear complicaciones. Entre 60.000 y 160.000 personas mayores de 65 años son hospitalizadas cada año por la enfermedad en Estados Unidos. Entre 6.000 y 13.000 acaban falleciendo.

Además de la vacuna para mayores, llamada Abrysvo, la FDA también considera aprobar el suero de Pfizer para mujeres embarazadas, que busca prevenir los casos de VRS en bebés.

En tanto, GlaxoSmithKline había reportado una efectividad del 83% en la prevención de infecciones del tracto respiratorio inferior. Los efectos secundarios fueron principalmente fatiga, dolor muscular o dolores de cabeza.

Cada invierno la bronquiolitis está en la mira, pero se habló especialmente de ella el año pasado, en el contexto del fin del confinamiento ligado al Covid-19, y por tanto de mayor circulación de virus.

A finales de 2022, la Unión Europea también aprobó un tratamiento preventivo para la bronquiolitis desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Sanofi. Destinado a los lactantes, el nirsevimab no es estrictamente una vacuna, pero funciona con la misma intención preventiva.

Un nuevo cargamento con más de 800 mil vacunas contra el coronavirus del laboratorio Pfizer arribó este miércoles al país que superó así las 107,5 millones de dosis recibidas entre todos los laboratorios proveedores. El embarque con las 803.790 vacunas llegó esta mañana al Aeropuerto Internacional de Ezeiza, a bordo del vuelo AA931 de la compañía American Airlines, según se informó oficialmente. Con este nuevo envío, el país alcanzó las 107.520.675 dosis recibidas desde el inicio del Plan Estratégico de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 que impulsó el Gobierno en todo el territorio nacional. Del total de vacunas recibidas, 18.474.300 corresponden a Pfizer; 14.683.210 a Sputnik V (10.490.055 dosis del componente 1, y 4.193.155 del componente 2), y otras 6.296.125 a Sputnik V producidas en la Argentina por Laboratorios Richmond (1.634.875 del primer componente, y 4.661.250 del segundo). En tanto, 31.672.800 corresponden a Sinopharm; 28.546.900 a AstraZeneca; 6.143.340 a Moderna; y 1.704.000 a CanSino. En el informe oficial, se detalló que hasta esta mañana se distribuyeron 102.705.709 dosis, de las cuales 97.622.709 fueron enviadas a todo territorio nacional y 5.083.000 se donaron a otros países. Asimismo, se informó que de este modo el número total de aplicaciones asciende a 89.760.751.

Con información de Télam

En la jornada de hoy en el Hospital Gutiérrez dio inicio la campaña de inoculación a menores de entre 12 y 17 años con vacunas Pfizer.

En total fueron otorgados 720 turnos, mientras que para mañana se dieron otros 450, con el objetivo de seguir avanzando una vez que el gobierno provincial garantice el abastecimiento de dosis.

Al tratarse de una nueva vacuna, “recibimos una capacitación en la ciudad de Rosario. Es impresionante lo que trabajan en ese lugar, haciendo un total de 11.000 turnos por día. Fuimos a ver todo lo relacionado con la Pfizer, porque su preparación es completamente diferente a todo lo que hemos manejado hasta el momento”, sostuvo Miriam Kelle, Jefa del Vacunatorio de Hospital Gutiérrez.

En consecuencia “nos organizamos diferente. Por eso aboqué a los enfermeros que habitualmente trabajan con niños. Necesitan otra preparación en lo relacionado al tiempo de espera, a cuando están sentados: el objetivo es que puedan sentirse tranquilos”, agregó.

Las autoridades del Ministerio de Salud de la provincia, apuntan a conseguir la inmunidad de rebaño durante el mes de octubre. Y de esta manera evitar el impacto de la variante Delta, principalmente en los menores de edad.

“Algunos chicos tienen un poquito de miedo. Generalmente los más niños vienen con sus padres. En cambio, los más grandes vienen solos. Esperan unos 5 minutos una vez colocada la dosis, y por el momento no hubo ninguna reacción adversa. Con lo cual, enseguida pueden volver a la escuela”, detalló Miriam kelle.

En este contexto, indicó que “una de las reacciones adversas puede ser un fuerte dolor en el brazo. O que por el miedo, se pueden hipotensar. Pero no sucedió nada de eso. El equipo que tenemos sabe trabajar con adolecentes y tienen mucha capacidad para hablar con ellos y que estén relajados”.

Incumplimiento de horarios

Desde el hospital señalaron que muchos vecinos no concurren al efector público en el horario ni el día que le indicó el mensaje de convocatoria.

Al respecto, Kelle manifestó que “hay mucha gente que no cumple con su turno lamentablemente. Hay una cola inmensa de dos cuadras desde las 7 de la mañana de personas que no vinieron en su momento. Por eso es el retraso. Pero como la intensión es que Venado esté inmunizado, tratamos de ser contemplativos y poder vacunarlos”.

Un cargamento con las primeras 100.620 dosis de vacunas contra la COVID-19 del contrato firmado con el laboratorio Pfizer por un total de 20 millones de dosis para 2021 arribará mañana a las 16 al Aeropuerto Internacional de Ezeiza, en el vuelvo AA991 de Aerolíneas Argentinas. A este lote se sumará en los próximos días un nuevo envío con otras 160.290 vacunas. Los vuelos seguirán llegando durante septiembre, según disponibilidad, para completar las 580.000 dosis previstas para este mes. Así, durante octubre, noviembre y diciembre se completarán los envíos de las restantes 19,5 millones que incluyen el contrato firmado en agosto. En consenso federal, las 580.000 dosis previstas para septiembre serán destinadas a avanzar en la vacunación de adolescentes con condiciones de riesgo, a completar esquemas heterólogos y, en función de la disponibilidad de ingresos de dosis, a la vacunación de otros grupos de adolescentes.

El presidente Alberto Fernández firmará este viernes un Decreto de Necesidad y Urgencia (DNU) para regular el mecanismo de adquisición de nuevas vacunas para inmunizar a la población contra el coronavirus, el que será publicado mañana en el Boletín Oficial. El anuncio fue hecho por la secretaria Legal y Técnica de la Nación, Vilma Ibarra, quien añadió que el DNU dispone la creación de un Fondo de Compensación Covid-19 “para indemnizar a quienes puedan ser dañados por las vacunas”. La funcionaria ofreció una conferencia de prensa en la Casa de Gobierno junto a la ministra de Salud, Carla Vizzotti, quien manifestó que la medida “da la perspectiva de avanzar con contratos bilaterales, obtención de vacunas dentro del mecanismo Covax y a través de donaciones”.

Ibarra dijo que la instrucción para la negociación es “compatibilizar” la llegada de nuevos fármacos con los intereses que tiene que proteger el Estado nacional y anunció la creación del Fondo de Compensación Covid-19 “para indemnizar a quienes puedan ser dañados por las vacunas”. Asimismo, afirmó que el DNU incluirá modificaciones a la ley de 27.573, que regula la adquisición de vacunas contra el coronavirus, y sostuvo que una de ellas “suprime la negligencia como supuesto de responsabilidad para los fabricantes de vacunas Covid 19”, un término mencionado como uno de los obstáculos por potenciales laboratorios proveedores. En ese sentido, precisó que el Estado establecerá “el modo en que recibe conforme las vacunas”, mientras que se suprimirá la consideración de “maniobras fraudulentas o conductas maliciosas” de la ley y se utilizará “conductas dolosas”, un concepto más claro y que es el que utiliza el Código Civil y Comercial. Ibarra aseguró que el Gobierno nacional “negoció para tener la mayor cantidad de vacunas y proveedores sin interrumpir las conversaciones” y destacó que el DNU que se publicará mañana “es fruto de mucho esfuerzo” realizado para “cuidar los intereses de la Nación”. Así, aseguró que el Estado nacional “conversa, dialoga y escucha a todos los potenciales proveedores” de vacunas contra el coronavirus para evaluar si se puede “llegar a un acuerdo” y aclaró que “son muchos los interlocutores”, más allá de los laboratorios estadounidenses. La secretaria Legal y Técnica de la Nación dijo que esperaba que el Congreso de la Nación trate pronto la ley de regulación de adquisición de vacunas, ya que es una norma que “resguarda los intereses del Estado nacional, al tiempo que permite abrir puertas”. Por otra parte, advirtió que “hay bienes soberanos que no se puede tocar” si el Estado incumple sus compromisos establecidos en el DNU sobre vacunas contra el coronavirus, mientras que Vizzotti aclaró que “todavía son confidenciales las conversaciones” con los laboratorios para la compra de las vacunas y destacó que el DNU que firmará el Presidente “facilita” la adquisición de todas las inmunizaciones. Ibarra, asimismo, aseguró que una vez que se aprobaron las vacunas pediátricas fue un objetivo del Estado nacional obtenerlas y, en ese contexto, es que se trató de modificar el “marco legal”, pero protegiendo los intereses de los argentinos. La funcionaria pidió no hacer especulaciones con las vacunas al afirmar: “Uso político no” y aclaró, ante una consulta periodística, que “si se votaba” lo que propuso ayer la oposición en el Congreso para cambiar la ley “no podíamos contratar” nuevas vacunas. En ese marco, manifestó que la medida se adoptará por decreto porque el trámite en el Congreso “lleva mucho tiempo” y “los tiempos de la pandemia” son otros. La ministra de Salud se sumó al pedido de Ibarra para que no se haga uso político de las vacunas y les transmitió a los padres de niños y niñas menores de 18 años que el Estado nacional “está trabajando para que tengan la vacuna”, y que para eso están “conversando con todos los proveedores”, que “son muchos”. “Quizá fallemos en transmitir la complejidad de la negociación y parezca algo más sencillo, pero es compleja por el marco de la confidencialidad y por el marco legal, por eso: uso político no”, señaló Vizzotti. La ministra resaltó que la nueva normativa sobre inmunizaciones permitirá recibir esos fármacos de “laboratorios nuevos”, pero también del mecanismo Covax y las que lleguen por donaciones, por ejemplo desde Estados Unidos. “Casi el 40 por ciento de la población inició el proceso de vacunación contra el coronavirus”, manifestó la ministra en la conferencia de prensa y sostuvo que “ya llegaron 27 millones de dosis”. Asimismo, afirmó que en el marco del Plan de Vacunación del Gobierno nacional es que el Presidente propició el DNU que será publicado mañana en el Boletín Oficial.

Con información de Télam

El Gobierno nacional prepara por un Decreto de Necesidad y Urgencia (DNU) para habilitar la llegada a la Argentina de las vacunas de Pfizer, Moderna y Janssen. Así lo indicaron altas fuentes del Ejecutivo nacional, en referencia al decreto que el presidente Alberto Fernández emitirá para modificar la Ley de Vacunas, que trabó la llegada de la vacuna de Pfizer. En ese marco, precisaron que el DNU modificaría los puntos de la Ley de Vacunas que fueron cuestionados por el laboratorio, lo que generó que se trabara la firma del contrato para adquirir la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer. La decisión se conoció luego de que los integrantes del bloque oficialista en la Cámara de Diputados se negaron a tratar un proyecto de la oposición para modificar esa misma ley, con el propósito de destrabar la firma del contrato con Pfizer.

Esta medida beneficiaría, entre otros casos, a los niños con factores de riesgo que necesitan ser vacunados, y la vacuna Pfizer es la única aprobada a nivel mundial.

Noticia en desarrollo

Dante Palomieri tiene 14 años, es de Villa Cañás y padece una cardiopatía congénita que lo llevó a estar gran parte de su corta vida cuidándose de todo tipo de riesgos que pudieron provocarle un contagio. Hace más de un año, a todo ello hay que sumarle que estamos inmersos en una pandemia que lo llevó a estar más aislado aún que el resto de los ciudadanos.

Hoy, con el plan de vacunación en marcha, el pedido urgente de Noelia Amelotti y su marido, es que las autoridades los escuchen y autoricen la llegada de la vacuna Pfizer al país. “No es un capricho, necesitamos que la aprueben”, es el ruego de la madre de Dante, que es una réplica de otros miles de niños en el país que padecen alguna patología y no han podido ser vacunados, ya que los fármacos aprobados por la Anmat y que se atienen a la Ley de Vacunas vigente para que se distribuyan en el país, no están permitidos en menores de 18 años.

“Desde que nació estamos luchando con su enfermedad, de bebé lo operaron tres veces y a raíz de eso tiene una vida bastante limitada y lo cuidamos mucho de las enfermedades, del frío, tiene una alimentación hiposódica, toma su medicación y hay un montón de cosas que él no puede hacer”, contaba Noelia en diálogo con Sur 24.

Dante junto a su familia.

Y con la pandemia, lo que para muchos ha sido un encierro, para Dante y su familia fue un esfuerzo multiplicado: “Hace un año y medio que estamos más encerrados que el común de la gente, si bien mi marido y yo seguimos trabajando, él hace un año y medio que no sale de su casa, más que nada está en su habitación y la única relación que tiene con el exterior es por medios virtuales”.

A pesar de los estrictos cuidados, el año pasado el joven de 14 años y su mamá contrajeron el virus, “estuvimos internados en Rosario por ocho días, más que nada por la gravedad de su estado y cuando volvimos estuvimos bien. Pero hace dos meses le hicimos un control cardiológico (se atiende en Instituto Cardiovascular Infantil de Buenos Aires) y la doctora nos dijo que su ritmo cardíaco aumentó y puede ser a causa del coronavirus, por lo que debieron cambiarle la medicación”.

Dado que Noelia es conocida en ámbito de padres de niños con cardiopatías y colabora en dar apoyo a estas familias, también en esta lucha se unió a un grupo de padres de chicos que presentan patologías de riesgo llamado “Vacunanos” que solicitan con urgencia a las diferentes autoridades por la vacuna Pfizer. “Reclamamos que se visibilice el problema; de que hay vacunas para niños de 12 a 17 años avaladas por la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos) y la OMS (Organización Mundial de la Salud) como la Pfizer y que hoy no está llegando a Argentina”, describía.

“Vacunanos” es un movimiento de alcance nacional ya que está integrado por unas 500 familias, entre las que está el pedido de Noelia y su marido por el bienestar de Dante.

La madre del joven también aseguró que su voz llegó a la ministra de Salud provincial, Sonia Martorano quien llevó su inquietud a su par nacional, Carla Vizzotti. “Lo que nos decían es que desde la provincia se había pedido un permiso para comprar vacunas, pero de hacerlo tienen que ser las mismas dosis que compra el estado nacional”, explicaba.

También desde el grupo tuvieron contacto con legisladores nacionales que presentaron un proyecto de ley para permitir el ingreso de dicha vacuna al país (ver aparte).

“El tema es que el oficialismo no nos escucha y desde la oposición también sentimos que no nos están haciendo caso, estamos en el medio de una disputa política, ya que esto es una decisión del Gobierno”, expresó casi resignada y a la espera de otras respuestas, debido a que “hemos golpeado muchas puertas”.

Afortunadamente, Noelia y su marido sí fueron vacunados hace dos semanas con la vacuna AstraZeneca, ya que tras viralizarse su situación le adelantaron el turno por ser familiares de un paciente con factor de riesgo.

Interiorizada en tema de las diferentes vacunas que llegan a la Argentina y cómo se desarrolla cada negociación, Noelia decía que no entendía “cómo el Gobierno rechazó las vacunas por medio del Fondo Covax (El Fondo de Acceso Global para Vacunas Covid-19), que hubiera ayudado tantos niños que la necesitan”.

Esta polémica surgió a principios de junio cuando el director del mecanismo de vacunas Covax para América Latina, Santiago Cornejo, afirmó que Argentina rechazó recibir dosis de Pfizer que le ofrecieron a principios de este año.

Desde el Gobierno respondieron que quisieron adquirir las dosis de la farmacéutica estadounidense pero que no estaban estipuladas las condiciones. Y difundieron dos notas fechadas en enero último, cuando el Ministerio de Salud aún era conducido por Ginés González García, dirigidas a Cornejo: en ambas se le solicitaba a Covax esas especificaciones.

Posteriormente, la cartera de Salud sacó un comunicado en el cual desmintió haber rechazado las vacunas, detalló puntos de la negociación y aseguró que no se llegó a un acuerdo con Covax por las mismas razones por las que no se firmó un contrato directo con Pfizer: se refirió a “las exigencias del proveedor vinculadas con el supuesto de negligencia como excepción a la indemnidad”.

“También está la posibilidad de que aprueben la Sinopharm para esta franja etaria porque China ya la comenzó a aplicar en su población y además están en tratativas con Cuba por la Soberana que también sería para niños”, amplió.

Noelia plateó que en un momento pensaron en viajar a Estados Unidos para aplicarle la vacuna, “pero averiguamos y las mismas compañías aéreas nos dijeron que no era prudente exponerlo con su patología, porque si bien piden el PCR negativo para volar hay gente que quizás lo falsifique y después está el tema económico porque no es solo ir y venir ya que como son dos dosis hay que esperar 40 días”.

Otra opción era viajar a Uruguay, donde se coloca la vacuna requerida “pero se cerraron las fronteras y tampoco lo podemos hacer”.

“Apelamos a que nos escuchen, por lo que están sufriendo estos chicos y reitero que no es un capricho, solo queremos la vacuna Pfizer porque es la que está aprobada por los organismos de salud. Necesitamos que se pongan en nuestro lugar porque ya bastante tienen con sus vidas estos niños, ya que fuimos manoseados desde las obras sociales hasta las escuelas para adecuar el contenido. Somos madres y padres que sabemos lo que es luchar”, cerró.

Video con el pedido de Dante

Unos 100 mil niños que luchan como Dante

(Ignacio Hintermeister) La diputada nacional Carmen Polledo (PRO-CABA) pidió al presidente “un poco de humanidad” para que se autorice el ingreso de vacunas de Pfizer, destinadas especialmente a unos 100 mil chicos en el país padecen “enfermedades de base, crónicas y severas, y no puede recibir otra vacuna”. “No es capricho ni obsesión. Es la vida normal para estos chicos que la única vacuna que pueden recibir es la de Pfizer”, insistió la legisladora nacional al presentar un proyecto de ley que propone quitar la palabra “negligencia” de la ley que autoriza al PE a negociar el ingreso de vacunas al país. “Pfizer es la única vacuna autorizada en el país para niñas, niños y adolescentes de 12 a 18, que están ausentes del plan nacional de vacunación”, señaló la diputada nacional porteña tras reunirse con padres de menores con enfermedades y que llevan 14 meses de aislamiento. Las vacunas que ingresan al país no están autorizadas para ser aplicadas en menores, tengan o no comorbilidades. Polledo presentó el caso y su proyecto durante la sesión de este jueves en la Cámara baja del Congreso. “Si hubo razones ideológicas o políticas, no es el tema que me preocupa. La salud de nuestros chicos está por encima de todas estas cuestiones y de la búsqueda de intenciones y responsabilidades. Especialmente urgente es vacunar a los chicos que tienen factores de riesgo”, insistió. “Si en todo caso hay problemas para que no se solucione con este proyecto de ley” el ingreso de Pfizer, “el presidente puede acudir a la vía que tanto ha iniciado desde el inicio del pandemia”, dijo Polledo en referencia de los Decretos de Necesidad y Urgencia. “El tema es que haya voluntad política y un poco de humanidad para dejar a los chicos afuera de la geopolítica y de la campaña electoral”, concluyó. “La ministra (Carla) Vizzotti, el 24 de febrero, firmó con AstraZeneca mediante Covax la cláusula 16.4.C por la cual la Argentina renuncia expresa e incondicionalmente a cualquier derecho de inmunidad soberana sin limitaciones. Argentina renunció a la inmunidad soberana sin limitaciones”, insistió la diputada Polledo para marcar que lo que el gobierno no le concedió a Pfizer, le otorgó al laboratorio anglosueco. La legisladora del PRO resaltó que “con AstraZeneca no existieron esos impedimentos contractuales que tanto tuvieron en cuenta para no firmar con Pfizer”. El proyecto de ley que presentó, plantea quitar la palabra “negligencia” -que no estaba en el proyecto original del PE- como una de las excepciones en la ley que autoriza al Ejecutivo a pactar cláusulas que otorguen indemnidad patrimonial en favor de quienes participaron de investigación, desarrollo, fabricación, provisión y suministro de vacunas,respecto de eventuales reclamos.