Tras conocerse que la Organización Mundial de la Salud (OMS) retrasará, a causa de la guerra entre Rusia y Ucrania, los ensayos para aprobar el uso de emergencia de la Sputnik V. En ese sentido, la ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, confirmó que habilitarán la vacunación con una cuarta dosis a personas que hayan sido inoculadas con el suero ruso y que “necesiten viajar” a países en los que no está autorizado. “Tiene que presentar la evidencia que tiene que viajar y firmar un consentimiento informado porque no tiene recomendación sanitaria y es una decisión personal, no lo recomendamos”, advirtió. “Nosotros estamos en contacto con la OMS y el avance que se logró fue enorme, el Instituto Gamaleya y la Federación Rusa presentaron más 800 documentos, todos los documentos, y estaba programada la visita de inspección y justo sucede la situación relacionada a la guerra y se posterga”, remarcó Vizzotti en diálogo con Radio Con Vos. “Lo que se posterga es que la OMS pueda hacer la evaluación para incorporar en la lista de emergencia a la Sputnik”, explicó. En ese sentido, indicó que el Ministerio tomó una decisión en relación con las personas que recibieron dos o tres dosis de la vacuna rusa. “Nosotros acabamos de terminar una reunión avalando la aplicación de la cuarta dosis en personas que necesiten viajar”, señaló. Consideró además que no se trata de un problema relacionado con la efectividad del suero. “Es un inconveniente que no es sanitario, es un inconveniente de decisión de países de no aprobar una vacuna que tiene probada la eficacia, efectividad y seguridad, pero la gente no tiene la culpa”, manifestó.

A través de la cuenta oficial de Twitter, @sputnikvaccine, se dio a conocer que la Organización Mundial de la Salud tendría todo listo para aprobar la vacuna contra el Covid-19 de origen ruso.

Según esa comunicación el ministro de Salud de Rusia, Mikhail Murashko, adelantó que “se han eliminado todas las barreras para la autorización de Sputnik V por parte de la OMS, solo es necesario resolver los procedimientos administrativos menores”.

Además, agregan que esta información ha sido confirmada por el director de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

En otro apartado del comunicado, los rusos aseguran que la vacuna creada en su país está registrada en 70 naciones, alcanzando unas cuatro mil millones de personas.

La aprobación por parte de la OMS de la vacuna rusa es clave para los millones de inoculados con este desarrollo ya que aún no integra la lista de las siete vacunas aprobadas por la organización:  Pfizer/BioNTech, AstraZeneca-SK Bio, Covishield, AstraZeneca EU, Janssen, Moderna, Sinopharm y Sinovac.

Sputnik V tampoco logró pasar la aprobación de reguladoras de salud de países del primer mundo, como la FDA de Estados Unidos y la EMA de la Unión Europea.

¿Cuál es la principal objeción que planteó el organismo sanitario mundial sobre Sputnik V? la OMS fue contundente: detectó fallas vinculadas a la “implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada”.

Esa falla fue detectada durante una visita que realizó la propia OMS con sus técnicos a una fábrica ubicada en la ciudad rusa de Ufa, y fue lo que generó la suspensión del avance de la aprobación a la espera de una nueva inspección.

Investigadores argentinos comprobaron la creciente potencia de los anticuerpos neutralizantes contra el coronavirus tras seis meses de aplicada la vacuna Sputnik V, según una investigación liderada por Andrea Gamarnik, jefa del Laboratorio de Virología Molecular de la Fundación Instituto Leloir (FIL).

Para el estudio se analizaron 1.800 muestras de suero de personas (con y sin infección previa por SARS-CoV-2) que fueron inmunizadas con la primera dosis de esta vacuna y demostró que la capacidad de la vacuna rusa para bloquear todas las variantes del coronavirus aumenta con el tiempo.

“Si bien los anticuerpos disminuyen en cantidad, lo que pudimos observar en este estudio es que la calidad y la potencia neutralizante de los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 original y las variantes aumentan con el paso del tiempo a partir de la administración de la vacuna Sputnik V”, dijo Gamarnik, investigadora superior del Conicet.

El efecto se verificó a largo de los seis meses que fue lo que duró el estudio. “Esto se explica porque esos anticuerpos atraviesan un proceso gradual de maduración que aumenta su calidad para bloquear al virus e impedir la infección”, agregó Gamarnik, quien advirtió que los resultados de la investigación “van a dar tranquilidad a la población”.

“En este estudio de seguimiento a largo plazo de personas vacunadas con Sputnik V se observa un mantenimiento a los seis meses de los niveles de anticuerpos neutralizantes, es decir, aquellos capaces de producir el bloqueo más potente de la actividad viral alcanzan un pico a los 42 días que vimos que se mantenía a los 120 y a los 180 días”, puntualizó otro coautor del estudio, Nicolás Kreplak, ministro de Salud de la Provincia de Buenos Aires, médico clínico y sanitarista.

Gamarnik y sus colegas midieron el efecto de la vacuna contra distintas variantes de preocupación o interés que circulan en Argentina y en otras partes del mundo: Alfa (primero identificada y caracterizada en Reino Unido), Beta (Sudáfrica), Gamma (Manaos), Delta (India) y Lambda (“andina”). Para estudiar la capacidad neutralizante de los anticuerpos producidos por la vacuna Sputnik V en función del tiempo contra las variantes, se empleó tanto un sistema de virus quimera como la cepa salvaje del SARS CoV-2.

Las variantes fueron aisladas y estudiadas en colaboración con el Consorcio Argentino de Genómica de SARS-CoV-2 (Proyecto PAIS) y el Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA (INBIRS), que depende del Conicet y la UBA. “Se observó un escape menor por parte de la variante Delta a los anticuerpos producidos tras la vacunación con Sputnik V. Esto quiere decir que los anticuerpos son capaces de bloquear la infección causada por esta variante que origina mucha preocupación en este momento”, destacó Jorge Geffner, quien participó en la coordinación del estudio y es investigador superior del Conicet en el INBIRS.

Por otro lado, los científicos observaron un escape parcial para las variantes Beta y Gamma. “Lo sorprendente es que, a lo largo del tiempo transcurrido desde la vacunación, la potencia de neutralización de los anticuerpos contra las variantes aumenta, y este aumento de potencia es de mayor magnitud para las variantes Beta y Gamma. En otras palabras, después de los 4 o 6 meses de iniciada la vacunación la calidad de los anticuerpos generados mejora también para neutralizar a las variantes”, indicó Gamarnik.

A lo largo de seis meses, el equipo determinó la evolución de la cantidad de anticuerpos con un estándar de la OMS empleando “Covidar cuantitativo”, el test serológico desarrollado en la FIL con el Laboratorio Lemos y aprobado por ANMAT. Gamarnik agregó que la información crucial que arroja el estudio para el manejo de la pandemia fue posible gracias a la “inédita articulación del sistema científico, autoridades sanitarias y personal médico y de enfermería de casi una decena de hospitales de la provincia de Buenos Aires, y el apoyo del Conicet y del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación”.

El mes pasado, un estudio publicado en la revista “Immunity” había constatado que en personas infectadas con SARS-CoV-2 la cantidad de anticuerpos decaía paulatinamente, pero su potencia neutralizante aumentaba con el paso del tiempo. Ahora, por primera vez, el nuevo trabajo argentino coordinado por el Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires comprueba que el mismo proceso tiene lugar en personas vacunadas con Sputnik V.

La investigación se publicó como preimpresión en medRxiv y será difundida más adelante en una revista científica revisada por pares. Kreplak destacó que este estudio “es parte de un proyecto que nos orgullece porque se basa en la interacción del sistema científico y universitario con el sistema de salud. Es ciencia aplicada a resolver los problemas reales de los argentinos y las argentinas. Esta información nos permite tomar decisiones de gestión racionales, tener soberanía en la toma de decisiones y aportar datos al mundo para enfrentar mejor la pandemia”.

Sobre el estudio, Ana María Franchi, presidenta del Conicet, indicó que “se trata de un aporte muy relevante y alentador, ya que es la primera vez que un estudio con rigor científico demuestra que, en el caso de la Sputnik V, el potencial y la calidad de los anticuerpos se incrementa con el paso del tiempo”.

“El estudio es otra contribución relevante de la ciencia argentina para enfrentar la pandemia. Revela cómo aumenta la capacidad de los anticuerpos que genera la vacuna Sputnik V para protegernos contra las distintas variantes”, destacó -también- Roberto Salvarezza, ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación.

Más de 600 mil dosis de vacunas llegarán este lunes al país en dos vuelos, uno de Aerolíneas Argentinas procedente de Moscú con dosis de Sputnik V, segundo componente, y otro de Latam Cargo, que viene de Miami con dosis de AstraZeneca, según informaron fuentes oficiales.

Esta tarde a las 16.30 arribará al aeropuerto de Ezeiza el vuelo AR1065 de Aerolíneas Argentinas, proveniente de Moscú, cargado con 400.000 dosis del componente 2 de la Sputnik V, que posibilitará avanzar en la aplicación de los esquemas completos de vacunación en el marco del Plan Estratégico que despliega el Gobierno nacional para combatir la Covid-19.

El Airbus 330-200, matrícula LV-GIF, había partido en la madrugada del domingo hacia la capital rusa y tras la carga de las vacunas emprendió el regreso esta madrugada hacia la Argentina.

Este envío se suma a 200.000 dosis de componente 2 de Sputnik que llegaron la semana pasada en un vuelo de la línea aérea Qatar Airways.

En tanto, alrededor de las 21 está programado el aterrizaje del vuelo UC1101 de Latam Cargo Colombia, procedente de Miami, que transporta 204.000 dosis de AstraZeneca-Oxford, mientras que el próximo miércoles la Argentina recibirá otras 326.400 dosis de este laboratorio.

Esta semana se prevé, además, la llegada de 500 litros del antígeno para la producción en el país de más dosis del componente 2 de la vacuna Sputnik V por parte de Laboratorios Richmond.

La compañía farmacéutica nacional presentará en los próximos días el primer lote de este componente que ya fue autorizado para su aplicación por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, de la Federación Rusa.

Desde el inicio de la campaña de inmunización, la Argentina recibió 42.801.930 vacunas, de las cuales 14.768.000 corresponden a Sinopharm; 11.868.830 a Sputnik V (9.375.670 del componente 1 y 2.493.160 del componente 2); 9.941.100 a las de AstraZeneca y Oxford cuyo principio activo se produjo en la Argentina; 3.500.000 a Moderna; 1.944.000 a AstraZeneca por el mecanismo COVAX de la OMS; 580.000 a AstraZeneca-Covishield y 200.000 a Cansino.

De acuerdo al Monitor Público de Vacunación, hasta esta mañana se distribuyeron 40.623.044 dosis de vacunas en todo el territorio, al tiempo que se aplicaron 34.666.131. De ese total, 26.085.048 personas fueron inoculadas con la primera dosis y 8.581.083 cuentan con el esquema completo.

Este lunes comenzó en todo el país la combinación de vacunas, aplicando dosis de moderna como segundo componente para aquellas personas que recibieron Sputnik V. En Venado Tuerto se otorgaron 1.400 turnos, priorizando a los adultos mayores que superaron los 90 días desde la colocación de la primera vacuna.

“Todos los citados para este día son personas que recibieron en su momento Sputnik y se combinará con Moderna”, comentó Miriam Kelle, titular del vacunatorio que funciona en el Hospital regional “Dr. Gutiérrez”, asegurando que la aceptación por parte de los vecinos fue alta, más allá de que existe la posibilidad de esperar el arribo del segundo componente de la vacuna rusa.

Asimismo destacó el dinamismo que tiene el trabajo en el Hospital donde funcionan cuatro vacunatorios de manera simultánea en diferentes sectores del gran edificio de Santa Fe y Comandante Espora.

Ante la consulta de como continuará la labor durante el resto de la semana, respondió: “Esto es día a día. El turnero oficial envía al final del día las convocatorias, información que también recibimos en el vacunatorio. Este lunes es Moderna, incluso no podemos hacer aplicaciones atrasadas hasta que la Provincia no nos dé un lineamiento. En principio Sinopharm ya no tenemos y AtraZeneca hay, aunque debemos conformar grupos de 12 que es la cantidad de dosis que trae cada ampolla de la vacuna”.

Un 80% de aceptación

El secretario de Salud de la provincia, Jorge Prieto destacó que hubo una “aceptación del 80 por ciento de los 27.600 turnos que fueron asignados para este lunes. Es el porcentaje habitual de la gente que asiste”.

En ese sentido, el funcionario señaló: “Estamos cumpliendo con el programa de vacunación que se había dejado el 6 de abril con estas 117.600 dosis de vacunas (Moderna) que ingresaron este lunes. Vamos a alcanzar hasta fines de abril en complementar la segunda dosis de Sputnik”.

Desde Rosario, Sonia Martorano (Ministra de Salud), remarcó: “Lo primero es que sea seguro, la combinación lo es; lo segundo es que sea eficaz y también lo es. Por eso esperamos seguir inmunizando con esta u otra combinación”.

La funcionaria a su vez explicó qué sucede si el ciudadano no acepta la combinación. “Los turnos llegan y se avisa cuál es la vacuna. Si decide esperar, queda sujeto al stock de disponibilidad. Sabemos que va a llegar algún cargamento de Sputnik V 2 así a la espera de eso. De AstraZeneca, tenemos todo destinado a segundas dosis”.

En el marco del histórico operativo de vacunación contra el Covid-19, el Ministerio de Salud está cerca de aplicar 800 mil dosis. En este sentido, el secretario de Salud, Jorge Prieto, anunció el arribo de 39 mil primeras dosis de vacunas Sputnik V. Del total, 1.200 llegarían mañana a la ciudad de Venado Tuerto.

“Hoy se retomó la vacunación con primeras dosis a adultos mayores de 60 años tanto en las grandes ciudades como Santa Fe y Rosario como en diferentes localidades de la provincia, las nuevas vacunas se distribuyeron en 105 puntos”, indicó Jorge Prieto.

Al mismo tiempo, señaló que “la idea es poder llegar a vacunar en todo el territorio provincial a personas de 60 años y además completar el esquema de grupos de riesgos, como son los trasplantados, para poder tener la mayor cobertura posible y asimismo hacer un relevamiento luego de que terminemos con estas poblaciones para poder continuar con la nueva clasificación que se envió desde el Ministerio de Salud de la Nación con respecto a los grupos de riesgo de personas de 18 a 59 años”

Y agregó: “Recordemos además que en cuanto a la vacuna Sinopharm los lotes llegaron en espejo, es decir la misma cantidad tanto de primeras como segundas dosis lo cual implica que toda persona que ya recibió la primera inmunización, tiene asegurada el segundo componente”.

Entre hoy y mañana arribarán al departamento General López unas 2.400 dosis de la vacuna Sputnik V, de las cuales 1.200 quedarán en el Hospital “Dr. Gutiérrez” de Venado Tuerto; 600 llegarán a Firmat y las 600 restantes a Rufino. Estas unidades permitirá retomar la inoculación de adultos mayores de 60 años y menores de 60 con comorbilidades. Mientras tanto se avanza con la vacunación a docentes con segundas dosis de Sinopharm.

En los primeros dos días de esta semana se entregaron casi dos mil turnos a docentes que debían recibir la segunda dosis de la vacuna china. La idea es continuar con esta misma dinámica en lo que resta de la semana, ya que se contaba con 5.200 unidades de Sinopharm.

Con el arribo de la vacuna rusa, se avanzará en la aplicación a adultos mayores de 60 años -se está en el orden de los 63 años- y menores de 60 con comorbilidades -ya se logró llegar a los 57 años-. Por el momento no hay novedades sobre segundas dosis de Sputnik V, recordando que el tiempo que puede transcurrir es de, aproximadamente, tres meses.

Por otro lado, el sector que continuará siendo vacunado es el de las fuerzas de seguridad. Aún no hay novedades de dosis para Bomberos Voluntarios y docentes reemplazantes.

De no presentarse ningún inconveniente, la semana cerraría con más de 20 mil vecinos de Venado Tuerto vacunados con, al menos, una dosis.

[vc_row][vc_column][vc_column_text]La empresa farmacéutica Laboratorios Richmond Sacif elaboró en la Argentina el primer lote de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V, que será enviado al Centro Gamaleya para que realice el control de calidad, anunciaron el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y la compañía.

“La Argentina se ha convertido en el primer país de América Latina en comenzar la producción de la vacuna Sputnik V. RDIF y sus socios han realizado una transferencia de tecnología a los Laboratorios Richmond”, señaló el comunicado difundido por el organismo ruso.

Y continuó: “El primer lote producido será entregado al Centro Gamaleya para realizar el control de calidad correspondiente”.

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La producción nacional de la vacuna Sputnik garantizará en el futuro la provisión adecuada de dosis.

Según la empresa, se prevé que la producción a gran escala de Sputnik V en Argentina comience en junio, aunque fuentes gubernamentales explicaron que, al tratarse de un “proceso biológico, puede tener demoras y algunas dificultades hasta alcanzar los niveles óptimos” por lo que sugirieron “ser prudentes”.

“Es una gran noticia, pero paso a paso”, dijeron esas fuentes oficiales a Télam.

“Apostamos a la mejor vacuna del mundo”, continuaron, pero aclararon que “hay que poner cautela en el corto plazo”.

Explicaron que “el mediano plazo es a fin de año, para hacer el 100 por ciento de la vacuna” y añadieron que la producción en el país se debe a “un acuerdo entre privados” facilitado por el Gobierno y que el Estado deberá comprar las dosis dado que “no hay nada escrito” para que Richmond destine toda la producción en la Argentina.

En ese sentido, el comunicado difundido por el organismo ruso añadió que “la vacuna producida en la Argentina podrá, luego, se exportada a otros países de América Central y América Latina”.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space][vc_column_text]

Por su parte, desde Laboratorios Richmond también comunicaron la producción de este primer lote, confirmaron que será enviado al Gamaleya para que realicen “las pruebas de calidad” y añadieron que “de ser positivo el proceso, la producción a escala comenzaría en junio de 2021”.

“Laboratorios Richmond se enorgullece de contar con el respaldo del Fondo Ruso de Inversión Directa, que confió en su capacidad científico tecnológica para producir la vacuna Sputnik V en Argentina”, indicó el comunicado de la compañía, y aseguró que “retribuirá con trabajo, compromiso y profesionalismo para asegurar la disponibilidad de la vacuna en el plazo más corto posible para el país y para la región”. En el momento en que se anunció el memorando de entendimiento entre el RDIF y Laboratorios Richmond -en febrero pasado-, el presidente Alberto Fernández destacó el acuerdo.

“Estamos muy entusiasmados con la posibilidad de producir la Sputnik V en la Argentina, vacuna con la cual ya estamos protegiendo a gran parte de nuestra población con excelentes resultados. Será una gran oportunidad para avanzar en la lucha contra la pandemia no solo en la Argentina, sino también en América Latina”, dijo entonces el Presidente.

Por su parte, Kirill Dmitriev, director ejecutivo (CEO) del Fondo de Inversión Directa de Rusia sostuvo en el comunicado difundido que “Argentina fue el primer país en América Latina en aprobar el uso de la vacuna Sputnik V y comenzar a vacunar a la población”.

“Hoy nos complace anunciar que Argentina también se ha convertido en el primer Estado de la región en iniciar la producción de Sputnik V gracias a la asociación entre RDIF y Laboratorios Richmond”, añadió.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space][vc_column_text]

“Hoy nos complace anunciar que Argentina también se ha convertido en el primer Estado de la región en iniciar la producción de Sputnik V gracias a la asociación entre RDIF y Laboratorios Richmond”

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Fuentes oficiales informaron que este primer lote de Laboratorio Richmond en Argentina consistió en la formulación (envasado) de la sustancia activa en los viales (frascos) de los dos componentes.

Si el lote supera el control de calidad del Centro Gamaleya, se comenzaría a avanzar con los siguientes pasos, que las fuentes calificaron como “muy complejos y desafiantes” para importar a Argentina el antígeno (principio activo de la vacuna) y escalar el formulado (envasado).

En ese sentido, las fuentes gubernamentales indicaron que “la posibilidad de completar el proceso de producción en Argentina a partir del antígeno, que es la sustancia activa que fabrica el Gamaleya, y producir lo que se llama formulación o envasado con las dosis es algo que aceleraría el proceso de contar con la vacuna terminada en tiempo y forma en nuestro país, siendo parte de la cadena de producción y también -por supuesto- dando la oportunidad de acelerar y favorecer el acceso de la vacuna Sputnik V a Latinoamérica”. Argentina fue el primer país latinoamericano en registrar oficialmente la vacuna Sputnik V a través de una autorización de uso de emergencia y comenzó a aplicarla en la población el 29 de diciembre de 2020; actualmente, ya está registrada en 60 países.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space][vc_column_text]

La vacuna se basa en una plataforma de vectores adenovirales humanos, virus inactivados que se utilizan para transportar material genético del virus que se quiere inocular, en este caso, del coronavirus.

La Sputnik V utiliza dos vectores diferentes (uno en cada dosis), lo que proporciona una inmunidad más duradera que las vacunas que utilizan el mismo mecanismo de administración para ambas inoculaciones.

Según los últimos datos difundidos por el RDIF, la efectividad de la vacuna es del 97,6 por ciento, basados en el resultado del análisis de datos sobre la incidencia del coronavirus entre los rusos vacunados con ambos componentes en el período comprendido entre el 5 de diciembre de 2020 y el 31 de marzo de 2021.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_empty_space][vc_video link=”https://youtu.be/LEOgAw6Aii8″][/vc_column][/vc_row]