La carrera de Farmacia de la Universidad Católica de Santa Fe, comprometida con el bienestar de las personas y la sociedad, ofrece a la comunidad algunas reflexiones sobre la Ley de Medicamentos Genéricos. La misma, surge en el contexto donde el precio de las especialidades medicinales, también llamadas medicamentos, se incrementó de forma tal, que terminaría afectando la salud de la población, al no poder adquirir los medicamentos recetados para adherir al tratamiento farmacológico. Con el propósito de garantizar el derecho de los pacientes a decidir la marca de los medicamentos que necesitan, y así favorecer el acceso a un precio más asequible, se sancionó en el año 2002 la Ley de Genéricos de la Argentina (Ley Nº 25649).

Esta ley busca garantizar el acceso a los tratamientos farmacológicos a un menor costo, sin afectar la calidad ni la seguridad de los medicamentos. Los medicamentos genéricos son aquellos que tienen el mismo principio activo, forma farmacéutica, dosis y vía de administración que los medicamentos de marca comercial, pero se comercializan bajo el nombre del principio activo. La ley establece que los médicos deben prescribir los medicamentos por su nombre genérico y que las farmacias deben ofrecer al paciente todas las opciones disponibles, incluyendo las más económicas. De esta manera, se promueve la competencia entre los laboratorios y se beneficia al consumidor final.

La ley de medicamentos genéricos establece que: 1) Las recetas médicas deben contener el nombre genérico de la sustancia del medicamento, aunque también se puede agregar el nombre comercial y la marca (esto último es lo que se discute en el nuevo DNU de la presidencia de la Nación). 2) El paciente cuenta con la posibilidad de elegir entre las distintas marcas que contienen el mismo componente o combinación. 3) Las farmacias deben brindar información sobre los precios y las alternativas disponibles de los medicamentos genéricos.

Con el fin de abaratar los costos de los fármacos y garantizar su disponibilidad, la Ley de Medicamentos Genéricos establece que el paciente puede optar por diferentes medicamentos que contienen el mismo principio activo (ingrediente principal de un medicamento, responsable del efecto deseado). Así, se fomenta la competencia entre las marcas, evitando el monopolio de las empresas o laboratorios farmacéuticos y principalmente se beneficia al consumidor, quien tiene a disposición más opciones para elegir el medicamento que mejor se adapte a sus necesidades y presupuesto.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (también identificada como Anmat), una entidad autónoma que depende del Ministerio de Salud de la Nación, tiene la función de regular, supervisar y verificar la calidad y la seguridad de los productos que se usan o consumen en las áreas de medicina, alimentación y cosmética humanas, así como las actividades, procesos y tecnologías vinculados con estos temas. Además, lleva a cabo acciones de prevención y defensa de la salud de la población, y monitorea la eficacia y los efectos nocivos de los productos que autoriza o sugiere, fundamental para el cuidado de la salud pública.

Los medicamentos de marca y los genéricos tienen diferentes precios según varios factores, como el ingrediente activo, la presentación, la dosis, el fabricante y el lugar de venta. Por lo general, los genéricos son más económicos que los de marca, porque no invierten en investigación, desarrollo, publicidad y patentes.

Para comparar los precios de los medicamentos de marca y los genéricos, se puede consultar el catálogo de precios y presentaciones de los medicamentos que se venden en la República Argentina en el sitio web de Kairos. También puede consultar el listado de medicamentos con cobertura del 70% del precio de referencia en el sitio web del Ministerio de Salud de la Nación.

Los medicamentos genéricos son una alternativa eficaz y económica para el tratamiento de diversas enfermedades. Sin embargo, su regulación y uso varían según el país y el contexto. A continuación, se presentan algunos ejemplos de cómo se ha legislado sobre los medicamentos genéricos en otros países:

- Estados Unidos: La ley que rige los medicamentos genéricos en este país es la Ley Hatch-Waxman, aprobada en 1984. Esta legislación permite que los fabricantes de medicamentos genéricos soliciten la autorización de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) mediante un proceso simplificado, siempre que demuestren que sus productos son bioequivalentes (que contiene el mismo principio activo y puede utilizarse para el tratamiento de la misma enfermedad que el medicamento original o referente) a los de marca. Además, la Ley incentiva a los fabricantes de genéricos a impugnar las patentes de los medicamentos de marca, favoreciendo la competencia y la reducción de los precios.

- España: La ley que regula los medicamentos genéricos en este país es la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. Esta ley establece que los medicamentos genéricos deben tener la misma composición, forma farmacéutica y biodisponibilidad que los de referencia. Asimismo, obliga a los médicos a prescribir por principio activo y a los farmacéuticos a dispensar el medicamento genérico más barato, salvo que el médico lo contraindique por motivos clínicos.

- Brasil: La ley que regula los medicamentos genéricos en este país es la Ley 9787, de 1999, que define al medicamento genérico, dispone sobre su utilización y da otras providencias. Esta ley determina que el medicamento genérico debe contener el mismo o los mismos principios activos, concentración, forma farmacéutica, vía de administración, posología y eficacia terapéutica que el medicamento de referencia. Además, la ley exige que el medicamento genérico tenga un precio al menos 35% menor que el del medicamento de referencia.

En Argentina, la labor del farmacéutico para con la Ley de Medicamentos Genéricos está basada fundamentalmente en los siguientes deberes o resguardos:

- Informar al paciente sobre los precios y las opciones disponibles de los medicamentos genéricos que contienen el mismo principio activo o combinación que el indicado en la receta médica.

- Sustituir el medicamento de marca por otro igual de menor precio, a solicitud del paciente, si la receta médica también contiene el nombre comercial o de fantasía.

- Suscribir la autorización de sustitución en la prescripción, en caso de realizar el cambio de marca.

- Verificar que el paciente haya comprendido los alcances y condiciones del reemplazo, y satisfacer toda consulta referida a la forma adecuada de tomar el medicamento, características del producto, efectos esperados o efectos adversos, alimentos y bebidas que actúan positiva o negativamente y toda otra información que garantice el cumplimiento de la prescripción del médico y un uso racional del medicamento.

(*) Guillermo Kerz es doctor en Medicina, especialista en Ginecología y Obstetricia, vicerrector Académico de la Universidad Católica de Santa Fe (UCSF). Por su parte, María de los Ángeles Fernández es magister, farmacéutica y coordinadora de la carrera de Farmacia de la Facultad de la Ciencias de la Salud de la UCSF.

Las farmacias de todo el país, incluidas las de Venado Tuerto, revelan detalles preocupantes sobre la situación actual del mercado de medicamentos.

El fin del acuerdo de precios entre el gobierno y los laboratorios, que concluyó el 31 de octubre, desató un aumento más que notorio en noviembre y diciembre superior el 50%, con algunos medicamentos que reflejaron un impactante 78% de suba.

En diálogo con Sur24, el representante del Circulo de Farmacéuticos de Venado Tuerto, Guillermo Bangher, expuso la compleja realidad que atraviesa el sector y la incertidumbre de los clientes, sobre todo aquellos afiliados a PAMI y quienes no cuentan con cobertura de obra social. 

Desde enero y hasta fines de octubre, el aumento rondaba el 140%. Esos eran valores "que más o menos acompañaban la inflación", comentó Bangher. Pero después del 31 de octubre, en momentos que se liberó el precio del medicamento, experimentaron subas exponenciales. "Del 1º de noviembre al 12, 13 de diciembre, el incremento fue arriba del 50%, y hay medicamentos que llegaron a aumentar por encima del 78%", detalló el farmacéutico.

La suba de precios se destaca más en los fármacos de venta libre, entre "otros muchos, y cada laboratorio va decidiendo a cuál darle mayor incremento", subrayó el venadense, destacando que "no hubo un aumento fijo, sino que cada laboratorio va retocando. Si uno toma el valor que tuvieron desde enero hasta diciembre, casi te podría decir que superamos doblemente el valor de la inflación. Es decir, están por arriba de los 270%".

La fuerte suba en el valor de los fármacos impacta en los comercios del sector, y la gente opta por genéricos más económicos para poder tener la medicación necesaria al menor costo posible. 

En ese sentido, el profesional venadense admitió que los farmacéuticos "no cambiamos nada en cuanto a cobertura", aunque reconoció que "se nota la diferencia en la gente que tiene prepagas o tiene que comprar particular; hoy preguntan mucho el precio y tenés que ofrecerles alternativas de algún genérico para que tenga un costo un poco más barato", aunque aclaró que los genéricos "no son medicamentos que mantuvieron un precio muy barato, fueron aumentando casi a la par del medicamento que uno llama no genérico".

"La gente viene a la farmacia consulta lo qué puede comprar con su obra social y, el que no lo puede pagar, vuelve al médico a ver si hay otra alternativa o nos consulta a nosotros. Desde nuestra parte, todo lo que podemos sustituir en pos de darle medicaciones más económicas se lo estamos dando, esa es la única posibilidad de que el negocio de la farmacia siga siendo viable, porque los valores a los que han llegado los medicamentos son muy elevados", ahondó el representante del Círculo de Farmacéuticos venadense, agregando: "Esperemos que la gente pueda tener una recomposición salarial acorde a todos los aumentos que venimos padeciendo".

Por otro lado, a la preocupación creciente se suma la autorización del Gobierno nacional, a través del Decreto de Necesidad y Urgencia (DNU) número 70/2023, para la comercialización de medicamentos de venta libre en comercios que no sean farmacias. 

A través del artículo 313 del DNU, se sustituye el primer y segundo párrafo del artículo 1° de la Ley 17.565, que reglamenta el ejercicio de las farmacias, donde se elimina la exigencia de que "los medicamentos denominados de venta libre y de especialidades farmacéuticas, cualquiera sea su condición de expendio, sólo podrán ser efectuadas en todo el territorio de la Nación, en farmacias habilitadas". También deja afuera el texto que especificaba que "los medicamentos denominados de venta libre deberán ser dispensados personalmente en mostrador por farmacéuticos o personas autorizadas para el expendio". Además, el Decreto obliga a los profesionales a incluir en las recetas solo el nombre genérico de los fármacos y prohíbe el uso de nombres comerciales, buscando dar alternativas al cliente y abaratar el costo de los remedios.  

Este incremento desmesurado afecta directamente a los bolsillos de los clientes, ya que los precios promedio de los medicamentos oscilan, según datos otorgados por el mismo farmacéutico, entre 7.000 y 10.000 pesos, lo que ha llevado a una preocupante disminución en la capacidad de compra por parte de la población.

Además, la situación se agrava al considerar las coberturas sociales, especialmente en el caso de PAMI. El incremento en los costos de los medicamentos, sumado a los aumentos en las cuotas de las obras sociales, pone en riesgo las coberturas médicas, generando un círculo vicioso que afecta tanto a los farmacéuticos como a los afiliados.

El farmacéutico visibilizó que, desde hace más de tres meses han estado lidiando con postergaciones en los pagos y que, a pesar de los reclamos, la incertidumbre sobre el futuro persiste. La cadena de cobro se ve amenazada, y las farmacias temen el colapso del sistema.

"Si el afiliado de la obra social no puede pagar porque se le aumentó la cuota y la obra social le aumentó la cuota porque el medicamento que tienen que cubrir también aumentó, es un círculo vicioso en el cual nosotros vemos peligrar nuestra cadena de cobro. De hecho, hace más de tres meses que venimos reclamando postergaciones en los pagos de 30, 60, 90 días", acotó Guillermo Bangher. 

A pesar de que se mantiene la atención y entrega de medicamentos a los afiliados de PAMI, la incertidumbre persiste. Las cuotas aumentadas y los coseguros elevados generan inquietud entre los beneficiarios, quienes temen perder el acceso gratuito o subsidiado a los medicamentos esenciales.

"Con respecto a la obra social más importante que tenemos en la farmacia, que es PAMI, todavía hay un escenario de incertidumbre", aceptó el profesional. Y añadió: "Se sigue atendiendo, la gente tiene todavía a favor la ventaja de que el Vademecum de 100% de cobertura es muy amplio y siguen recibiendo los medicamentos sin pagar demasiado. Igualmente -analizó Bangher- por ahí algunos fármacos han aumentado mucho, y los que tienen que pagar un coseguro notan la diferencia".

Seguidamente, Bangher explicó que mientras tanto, "la gente de PAMI, hasta ahora, no tienen que preocuparse. Nosotros tratamos de darle la tranquilidad de que la medicación se le sigue entregando con la cobertura que tenían, pero es un día a día, escuchando las noticias para ver cómo va a continuar".

[vc_row][vc_column][vc_column_text]El organismo pondrá en funcionamiento, a partir del 1 de agosto, la llamada “Mesa de Asistencia Aduanera”, un área que “se encargará de recibir, analizar, orientar y dar respuesta a los ciudadanos, en materia de urgencias sanitarias”. 

La gente que, por algún motivo, tiene que importar un medicamento, insumo, o equipo médico muchas veces no suele contar con demasiado tiempo y las más de las veces debe resolver el trámite en forma urgente, algo contra lo que conspira la generación de errores en la gestión para lograrlo, o en la confección de los documentos que se necesitan. 

En el organismo que controla el ingreso de mercadería del exterior tomaron la decisión basados, entre otras cosas, en el hecho de que “muchas veces la vía o régimen por el cual se documenta no es la más adecuada o se desconocen regímenes que otorgan franquicias para determinados insumos, equipamientos, etc”. 

La Aduana dijo que su objetivo es atender “a las innumerables cuestiones de índole sanitaria que debe atender diariamente, y que estas en su gran mayoría son situaciones de extrema urgencia y criticidad para la persona que requiere o espera de la llegada del insumo, medicamento, y/o equipamiento para mejorar su calidad de vida”. 

“Para ello y a fin de que los ciudadanos puedan hacer uso de esta herramienta, se ha creado una casilla de correo electrónico: asistenciasanitariaaduana@afip.gob.ar, al cual podrán enviar sus consultas. Este correo estará activo a partir del 1ro de agosto”, informó la Aduana. [/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_raw_html]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[/vc_raw_html][/vc_column][/vc_row]