La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso, comercialización, publicidad y distribución de más de 70 productos cosméticos, dentales y aromatizantes que se vendían en distintos puntos del país sin contar con la debida inscripción sanitaria.

La decisión busca proteger a los consumidores de posibles riesgos, ya que se trata de artículos ilegítimos, de origen desconocido y, en algunos casos, con ingredientes prohibidos.

En una de las disposiciones publicadas en el Boletín Oficial, la Anmat informó que, tras un operativo de control en Córdoba, detectó la venta de numerosos productos para el cabello de la marca Evolución Cosmetics Hair sin inscripción sanitaria.

La lista incluye alisadores, tratamientos con keratina, botox capilar, aceites, protectores térmicos, mascarillas nutritivas, matizadores de distintos colores, shampoos y acondicionadores con diversas formulaciones.

La autoridad sanitaria advirtió que, entre los artículos relevados, se hallaron alisadores que podrían contener formol (formaldehído) como activo alisante.

Este ingrediente no está autorizado para uso cosmético con ese fin, ya que su aplicación puede generar vapores tóxicos y provocar reacciones adversas como irritación de piel y ojos, lagrimeo, tos, dificultades respiratorias e incluso, en casos de exposición prolongada, aumentar el riesgo de cáncer nasofaríngeo.

Debido a la falta de registro, se desconoce el lugar y las condiciones de elaboración de los productos, así como la seguridad y eficacia de sus componentes. Por ello, se prohibió su comercialización en todo el territorio nacional, tanto en locales físicos como en plataformas digitales, hasta que sean regularizados.

En otra resolución, el organismo abordó el caso de la marca Carbon Coco, que ofrecía en internet productos como blanqueadores dentales de distintos sabores (coco, menta, limón y frutilla), un enjuague bucal con carbón activado y una mascarilla facial.

Ninguno de ellos figuraba en la base de datos de cosméticos inscriptos y, en el caso del enjuague bucal, se detectó que utilizaba datos falsos de registro sanitario pertenecientes a otra empresa (Raysan S.A.), la cual negó cualquier vínculo con su producción o comercialización.

La situación es especialmente delicada en productos de uso bucal, donde la composición química y la concentración de ingredientes deben cumplir con estándares estrictos para evitar daños en el esmalte dental, irritaciones en encías o mucosas y otros efectos adversos.

Frente a esta irregularidad, la Anmat ordenó la prohibición total de uso, venta, publicidad y distribución de todos los productos mencionados de la marca Carbon Coco, en cualquier presentación y lote, hasta que obtengan la debida autorización.

La tercera disposición involucra a la marca La Bonne Vie, dedicada a la venta de aromatizantes de ambientes y telas, difusores y sanitizantes.

La investigación comenzó tras una denuncia que cuestionaba la legitimidad de estos productos. La Anmat verificó que, en su página web oficial y en sitios de venta online, se publicitaban artículos con supuestos números de registro que no corresponden a ningún establecimiento ni producto inscripto.

La empresa reconoció la propiedad de los productos y afirmó que iniciaría los trámites para su regularización, pero al momento de la medida no había solicitado ninguna habilitación. Ante esta situación, el organismo prohibió su elaboración, uso, comercialización y distribución en todo el país y en medios digitales, e inició un sumario sanitario contra la firma por incumplir las resoluciones vigentes.

En los tres casos, la Anmat resaltó que los productos no cuentan con garantías de calidad, eficacia ni seguridad, y que se desconoce el origen y condiciones de fabricación. Esto implica que podrían contener ingredientes prohibidos o en concentraciones peligrosas para la salud.

Además, el organismo indicó que muchas de las ventas se realizaban a través de redes sociales y sitios de comercio electrónico, por lo que solicitó la baja inmediata de las publicaciones a través de su Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó este martes la Disposición 4033/2025, publicada en el Boletín Oficial, que representa un paso más en el proceso de desregulación impulsado por el Gobierno nacional.

Desde ahora, los establecimientos debidamente registrados ante la ANMAT podrán importar los siguientes productos sin necesidad de intervención previa del organismo:

Aunque ya no será necesaria la autorización previa, los importadores deberán cumplir con un trámite obligatorio: presentar un Aviso de Importación, una declaración jurada que deberá ingresarse dentro de las 48 horas posteriores a la nacionalización de la mercadería.

Este trámite deberá realizarse exclusivamente a través de la plataforma digital Trámites a Distancia (TAD) del Estado nacional.

Además, los productos deberán cumplir con la normativa sanitaria vigente en materia de registro, etiquetado y composición, reguladas por resoluciones como la 155/98, 708/98, 709/98, entre otras.

Esta disposición se enmarca en una serie de medidas similares tomadas por la ANMAT en los últimos meses. El 28 de mayo pasado, la entidad había publicado la Disposición 3562/2025, que eliminó la intervención para la importación personal de productos de higiene como perfumes, cremas y tampones, siempre y cuando no sean destinados a la comercialización.

También, a principios de mayo, mediante la Disposición 2857/2025, se eximió de control previo a dispositivos médicos de uso personal como tensiómetros, termómetros y sillas de ruedas.

Estas decisiones responden al lineamiento general del Ejecutivo de liberar trámites administrativos, reducir costos y mejorar la competitividad de las empresas importadoras.

Según la disposición firmada por la titular del organismo, Nélida Agustina Bisio, la ANMAT concentrará sus recursos en fortalecer el control post-comercialización. Es decir, supervisará los productos una vez que estén en circulación en el mercado argentino, en lugar de revisar cada lote en el momento del ingreso al país.

La medida busca, según explicaron fuentes oficiales, "optimizar el uso de los recursos del Estado y facilitar el acceso a productos, sin descuidar la seguridad sanitaria de los consumidores".

Con esta nueva disposición, ANMAT da un paso firme hacia la desburocratización del comercio exterior, al tiempo que mantiene vigentes los controles sobre calidad, etiquetado y registro de productos. La responsabilidad queda en manos de los importadores, quienes deberán garantizar que los productos ingresados cumplan con todas las normativas vigentes.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció que dejará de intervenir en la importación de ciertos productos de uso personal, incluyendo cosméticos y artículos de higiene, como parte de una estrategia para simplificar procesos y aumentar la eficiencia en la gestión pública.

Según la disposición 3562/2025, publicada en el Boletín Oficial el 28 de mayo de 2025, los productos que ya no requerirán la intervención de la ANMAT para su importación incluyen:

Entre los artículos específicos mencionados se encuentran pastas dentales, enjuagues bucales, pañales descartables para bebés y adultos, toallitas femeninas, protectores diarios, absorbentes de leche materna, tampones y copas menstruales.

Esta decisión se enmarca en una serie de acciones orientadas a desregular y simplificar los procedimientos administrativos relacionados con la importación de productos de salud.

A principios de mayo, la ANMAT había eliminado los controles para la importación de ciertos productos médicos de uso directo por parte de los pacientes, sin necesidad de prescripción profesional, mediante la normativa N° 2857/2025.

La medida busca equilibrar la libertad del usuario con una operación más dinámica, respondiendo a los cambios impulsados por la administración actual en materia de desregulación de mecanismos.

La ANMAT aclaró que, a partir de esta flexibilización, la importación y utilización de los productos mencionados quedarán bajo la exclusiva responsabilidad del usuario final. Esto implica que las personas que importen estos artículos asumirán los riesgos y consecuencias que puedan surgir a raíz de su adquisición y uso.

Además, se establece que está prohibida la comercialización y/o utilización con fines de lucro y/o distribución gratuita de estos productos.

Esta disposición se suma a otras medidas recientes adoptadas por la ANMAT para desregular procedimientos. En abril, mediante la Disposición 2565/2025, se modificó la fecha de vencimiento que regía sobre productos específicos, reduciendo el lapso mínimo de un año desde su ingreso a seis meses.

La desregulación de la importación de cosméticos y productos de higiene personal por parte de la ANMAT representa un cambio significativo en la política sanitaria del país, orientado a simplificar procesos y aumentar la eficiencia en la gestión pública. Sin embargo, también plantea desafíos en términos de responsabilidad del usuario y control de calidad de los productos importados.

Patricio Dobal

Mirador Provincial

La posibilidad de desarrollar en territorio santafesino y a escala industrial un producto altamente demandado por el rubro cosmético parece estar a la vuelta de la esquina. Se trata del ácido hialurónico, elemento que permite desarrollar colágeno, retiene el agua y es materia de relleno cutáneo, entre otros usos, y que ahora consiguieron producirlo en Rosario a un costo 15 veces menor que por los mecanismos tradicionales.

Detrás del hito está Instituto de Procesos Biotecnológicos y Químicos de Rosario (Iprobyq) que tiene doble dependencia: por un lado se encuentra bajo el paraguas del Conicet, pero también de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la UNiversidad Nacional de Rosario (UNR).

Ese instituto es el que logró un mecanismo biotecnológico para tener ácido hialurónico sin impacto ambiental. “Los métodos tradicionales se valen de ojos de peces, crestas de gallo y otros microorganismos que son patógenos para la producción industrial. En nuestro caso, creamos un proceso súper limpio: modificamos la bacteria gras (general regarding as safe), que se usa para alimentación animal y humana, y logramos que genere enormes cantidades de ácido hialurónico”, explicó el bioquímico Hugo Menzella, director del Iprobyq.

Lo cierto es que tras concretar la producción en escala laboratorio en fermentadores de 15 litros, el instituto ahora está a punto de dar un paso clave en asociación con la firma biotecnológica Diagramma, con sede en Santa Fe. “El plan es desarrollar y validar a una planta piloto de 500 litros que nos permita levantar una inversión más voluminosa para hacer la planta de producción industrial que estimamos estará liderada por una sociedad constituida por los investigadores del Iprobyq a cargo del proyecto y los accionistas de Diagramma que pusieron gran parte del fondeo para concretar el escalado”, indicó Menzella.

La planta piloto en cuestión estará instalada en la sede del Iprobyq, que está próxima a inaugurarse en Mitre al 1900 de Rosario, sobre un edificio que fue alquilado por el Conicet y equipado en gran medida por aportes del Gobierno de Santa Fe. “Fichamos fondeo estratégico para hacer el escalado de ácido hialurónico y lo más importante es que todos los equipos que demanda ese proceso van a quedar en el instituto”, sumó el profesional.

El hito biotecnológico se concretó en colaboración con científicos europeos. “Por un lado, profesionales de la Universidad Autónoma de Madrid, que aportó la cepa salvaje que nosotros modificamos; por el otro, la Universidad de Grenoble, en Francia, que se ocupó del control de calidad del ácido producido en el laboratorio”, compartió Menzella.

“Estamos planificando poder tener la planta piloto montada a partir de enero. Por un lado, logramos un aporte de $ 3 millones de la Agencia Santafesina de Ciencia, Tecnología e Innovación (Asactei), que obligó a Diagramma a un aporte similar. Pero lo cierto es que la firma privada se interesó tanto en el programa que garantizó unos $ 50 millones para potenciar el escalado en las instalaciones del Iprobyq con el compromiso de integrar la futura empresa que genere el ácido hialurónico en forma industrial”, explicó Menzella.

Por eso la estrategia va más allá de la producción experimental de 500 litros. “Tenemos un método de producción más barato respecto de la oferta que hay en el mercado, hay interés privado en invertir, por lo que estamos seguros de la oportunidad industrial que tiene el ácido hialurónico producido mediante biotecnología. Es posible que en dos años podamos tener una nueva empresa de base tecnológica con una planta modelo única en el país, a eso apostamos”, puntualizó el titular del Iprobyq.

Del Instituto de Procesos Biotecnológicos y Químicos de Rosario nacieron varias empresas que ya suman recorrido en el mundo de los negocios biotecnológicos. Uno de los casos es el de la firma Keclon, que acaba de cortar cintas de una planta industrial en San Lorenzo y que fundó el propio Menzella. “Lo llamativo del caso es que el instituto nació en 2014 y dejó de operar en 2019, cuando nos quedamos sin espacio de trabajo. Así y todo fue el germen para constituir nuevas compañías. Ahora estamos muy entusiasmados para retomar las actividades ya que cuando nos pongamos en marcha estaremos en condiciones de activar en simultáneo 15 proyectos que podrían derivar en casos de éxito vinculados a procesos biotecnológicos”.