<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<feed xmlns="http://www.w3.org/2005/Atom">
    <id>https://www.sur24.com.ar/feed-etiqueta/fda</id>
    <link href="https://www.sur24.com.ar/feed-etiqueta/fda" rel="self" type="application/atom+xml" />
    <title>Sur24</title>
    <subtitle>Todo el sur, todo el día, todos los días.</subtitle>
    <updated>2021-11-05T12:42:06+00:00</updated>
        <entry>
        <title>
            Aprobaron las primeras gotas para tratar la presbicia en Estados Unidos
        </title>
        <link rel="alternate" href="https://www.sur24.com.ar/noticias/aprobaron-las-primeras-gotas-para-tratar-la-presbicia-en-estados-unidos" type="text/html" title="Aprobaron las primeras gotas para tratar la presbicia en Estados Unidos" />
        <id>https://www.sur24.com.ar/noticias/aprobaron-las-primeras-gotas-para-tratar-la-presbicia-en-estados-unidos</id>
        <author>
            <name>
                <![CDATA[Redacción Sur24]]>
            </name>
        </author>
        
                                <content type="html" xml:base="https://www.sur24.com.ar/noticias/aprobaron-las-primeras-gotas-para-tratar-la-presbicia-en-estados-unidos">
                    <![CDATA[<figure><img src="https://cdnartic.ar/DTsvSMHV7ckOjXt5S3gy5U0PdXE=/800x0/filters:no_upscale():format(webp):quality(40)/https://sur24cdn.eleco.com.ar/media/2021/11/Fiorella-2021-11-05T112851.603-ChXRde.png" class="type:primaryImage" /></figure><p>[vc_row][vc_column][vc_column_text]</p>
<p class="paragraph">La empresa biofarmacéutica estadounidense AbbVie anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó a Vuity, una solución oftálmica de ácido clorhídrico de pilocarpina al 1,25% para el tratamiento de la presbicia, también conocida como visión borrosa de cerca relacionada con la edad, en adultos.</p>
<p class="paragraph">Según un comunicado de prensa de la empresa, Vuity es el primer y único colirio aprobado por la FDA para tratar esta afección, que se estima afecta a unos 128 millones de estadounidenses.</p>

La aprobación de la FDA tiene lugar tras dos estudios clínicos de fase III, GEMINI y GEMINI 2, diseñados para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de Vuity en el tratamiento de la presbicia. Ambos estudios cumplieron el criterio de valoración principal de mejorar la visión de cerca en condiciones de poca luz sin pérdida de la visión de lejos el día 30. La mejora se observó a partir de los 15 minutos y duró 6 horas.

<p class="paragraph">“La mayoría de los adultos se enfrentan a la presbicia, o a la dificultad para ver de cerca, a medida que envejecemos. A partir de los 40 años, muchos se ven obligados a utilizar gafas de lectura, a sostener el texto más lejos o incluso a aumentar el tamaño de la letra y la iluminación de las pantallas para intentar ver con más claridad”, dijo Michael Severino, vicepresidente y presidente de AbbVie, en el comunicado de prensa.</p>
<p class="paragraph">“Estamos orgullosos de ofrecer (Vuity) como el primer colirio diario de su clase que creemos que cambiará la forma en que las personas y sus oftalmólogos abordan la presbicia. La aprobación por parte de la FDA es un ejemplo de nuestra continua búsqueda de nuevos tratamientos innovadores que amplíen los límites de lo que es posible en el cuidado de los ojos”, agregó.</p>
<p class="paragraph">“Vuity ofrece una alternativa novedosa, segura, bien tolerada y eficaz a las opciones actuales para controlar la visión cercana borrosa relacionada con la edad”, declaró George O. Waring, director médico e investigador principal del estudio.</p>
<p> [/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]</p>
]]>
                </content>
                                                <summary type="html">
                    <![CDATA[<figure><img src="https://cdnartic.ar/DTsvSMHV7ckOjXt5S3gy5U0PdXE=/800x0/filters:no_upscale():format(webp):quality(40)/https://sur24cdn.eleco.com.ar/media/2021/11/Fiorella-2021-11-05T112851.603-ChXRde.png" class="type:primaryImage" /></figure>[vc_row][vc_column][vc_column_text]La empresa biofarmacéutica estadounidense AbbVie anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estad...]]>
                </summary>
                                <category term="internacionales" label="Internacionales" />
                <updated>2021-11-05T12:42:06+00:00</updated>
                <published>2021-11-05T12:42:06+00:00</published>
    </entry>
        <entry>
        <title>
            Las vacunas de Moderna se aplicarán a niños y adolescentes una vez que estén autorizadas
        </title>
        <link rel="alternate" href="https://www.sur24.com.ar/noticias/las-vacunas-de-moderna-se-aplicaran-a-ninos-y-adolescentes-una-vez-que-esten-autorizadas" type="text/html" title="Las vacunas de Moderna se aplicarán a niños y adolescentes una vez que estén autorizadas" />
        <id>https://www.sur24.com.ar/noticias/las-vacunas-de-moderna-se-aplicaran-a-ninos-y-adolescentes-una-vez-que-esten-autorizadas</id>
        <author>
            <name>
                <![CDATA[Redacción Sur24]]>
            </name>
        </author>
        
                                <content type="html" xml:base="https://www.sur24.com.ar/noticias/las-vacunas-de-moderna-se-aplicaran-a-ninos-y-adolescentes-una-vez-que-esten-autorizadas">
                    <![CDATA[<figure><img src="https://cdnartic.ar/O_7l9LreXozkMhNQulpfFjxhDjQ=/800x0/filters:no_upscale():format(webp):quality(40)/https://sur24cdn.eleco.com.ar/media/2021/07/moderna-1.jpg" class="type:primaryImage" /></figure><p>El anuncio sobre el uso de la vacuna lo realizó el viceministro de Salud bonaerense, Nicolás Kreplak, quien señaló que las dosis de esa vacuna recibirán “autorización para usarla en adolescentes” y niños y agregó: “Si llega al país, que va a llegar pronto, y si efectivamente la aprueba la FDA y luego presenta los papeles en Argentina, se aprueba”.
En este sentido, el funcionario de la gestión de Axel Kicillof señaló: “Hay un convenio entre Argentina y Estados Unidos así que eso suele ser muy rápido, puede ser que pronto tengamos la autorización para usar Moderna en adolescentes”.
Por otro lado, Kreplak se mostró expectante “de que se pueda aprobar el uso de Sinopharm” para esa franja etaria y señaló que “en China ya se está usando en personas de entre 3 y 18 años”.
“Esa novedad nos va a cambiar un poco la posibilidad de cubrir un grupo poblacional especialmente sensible para todos”, agregó el viceministro de Salud de la provincia de Buenos Aires en declaraciones radiales.
La confirmación del funcionario bonaerense llegó luego de que trascendiera que el presidente Alberto Fernández buscaba utilizar las dosis de Moderna para los niños, niñas y adolescentes, ya que no tener una vacuna aprobada para esa franja etaria en plena segunda ola de Covid era un “enorme preocupación”, según dijo el mandatario.
En cuanto al reparto de estos cargamentos de la vacuna estadounidense, el Gobierno aplicará el criterio de reparto proporcional que viene implementando entre las 23 provincias y la Ciudad de Buenos Aires desde diciembre de 2020, cuando desembarcó la primera entrega para enfrentar la pandemia.</p>
<p>Donación
El Gobierno nacional firmó un acuerdo de donación de vacunas con Estados Unidos por el que llegaron al país 3,5 millones de dosis del laboratorio Moderna. Son las primeras vacunas que la Argentina recibirá por vía de donación de Estados Unidos, algo que se destrabó tras la modificación de la ley que hizo el presidente Alberto Fernández a través de un Decreto de Necesidad y Urgencia (DNU). Las 3,5 millones de dosis representarán el envío más grande que haya hecho hasta el momento la administración de Joe Biden para América Latina.</p>
]]>
                </content>
                                                <summary type="html">
                    <![CDATA[<figure><img src="https://cdnartic.ar/O_7l9LreXozkMhNQulpfFjxhDjQ=/800x0/filters:no_upscale():format(webp):quality(40)/https://sur24cdn.eleco.com.ar/media/2021/07/moderna-1.jpg" class="type:primaryImage" /></figure>El anuncio sobre el uso de la vacuna lo realizó el viceministro de Salud bonaerense, Nicolás Kreplak, quien señaló que las dosis de esa vacuna recibir...]]>
                </summary>
                                <category term="nacionales" label="Nacionales" />
                <updated>2021-07-17T16:35:08+00:00</updated>
                <published>2021-07-17T16:35:08+00:00</published>
    </entry>
    </feed>