A través de sus redes sociales, María Emilia Vivone, la madre de Helena, la niña de 18 meses que padece AME tipo 1 (atrofia muscular espinal) y reside en la vecina localidad de María Teresa, compartió un emotivo video en El diario de Helena (Facebook), donde corrobora el gran progreso del estado de salud de la niña en apenas cuatro semanas, luego de la aplicación del fármaco “más caro del mundo”.

Tras recordar que eran unos cuantos los que decían que la terapia génica indicada por los especialistas “es una mentira, le hacen creer a los padres que hay esperanza, pero los engañan”, o que “es un experimento sin buenos resultados”, o que “no se sabe qué es lo que puede pasar”, una vez más, queda a las claras que la única verdad es la realidad, y la breve filmación muestra cómo Helena ya puede sostener su cabecita, con asistencia, pero sin sus trajes terapéuticos, en palmaria demostración de una incipiente recuperación de su fortaleza muscular.

Además, cuentan sus familiares que la habían visitado sus tíos y un primo, y en cierto momento, Helena estaba tan entretenida observando los movimientos graciosos de este último, que le contaron casi cuatro minutos con la cabeza erguida (ver imagen principal), mientras movía piernas y brazos.

En este escenario auspicioso, sus familiares aseguran a médicos, jueces, obras sociales, prepagas, abogados y papás, que “este tratamiento es efectivo, y si bien cada cuerpo es diferente y no todos llegaremos a los mismos objetivos, sí se puede decir que mientras la niña no tenga que volver a pasar por un quirófano para recibir su tratamiento, ya es uno de los mayores logros”.

La Atrofia Muscular Espinal (AME 1), localizada entre las enfermedades poco frecuentes (EPOC), hereditaria y degenerativa, se le diagnosticó a Helena a sus cinco meses de vida por parte de una neuróloga en San Rafael (Mendoza). Y el siguiente paso de la familia fue el traslado desde Malargüe, donde residían los Álvarez-Vivone, a la localidad de María Teresa, en busca de una cercanía con centros médicos de Venado Tuerto, Rosario y Buenos Aires. Desde principio de 2021, la niña fue tratada en el Sanatorio del Niño de Rosario con el fármaco Spinraza, tratamiento que detiene el progreso de la enfermedad, pero obliga cada cuatro meses a entrar al quirófano para la aplicación de la dosis (en la médula), siempre con anestesia total e internación. En cambio, con una única aplicación endovenosa de Zongelsma, que debe suministrarse antes de los dos años de vida, Helena tendría grandes posibilidades de sustituir el gen mutado y volver a generar la proteína que devolvería movilidad a sus músculos. Así sucedió, el 16 de diciembre último, en el Hospital Italiano, y a menos de un mes de ese momento tan deseado, los progresos físicos y anímicos son muy notorios.

Un grupo de niños con AME, “nos juntamos para poder alzar la voz de ellos”, difunden los padres de los pequeños que padecen Atrofia Muscular Espinal, como Helena Álvarez, la beba que reside en María Teresa y que lucha contra la obra social OSDE por conseguir la medicación Zongelsma, que necesita de forma urgente para iniciar su tratamiento. Este martes a las 19 “nos unimos a publicar un video hecho desde el corazón para que se inunden las redes. Necesitamos que llegue al Gobierno, ministerio, obras sociales y a quien sea para que se pueda llegar a mediar esta situación”, ruegan las familias de varios niños que están lidiando la misma situación que Helena. “A muchos se les termina el tiempo y los juicios nos lo hacen volar más rápido. La AME no espera… no nos hagan esperar”, cierran.

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Entre los casos, como el de la beba de 16 meses, están en la misma situación: Nina Truena (@unmilagroparanina), Lorenzo Giordanengo Ceppi (@todos_por_lolo), Candela Fernández (@todos_x_candela), Lucía Rocatti (@zolgensmaparavalen), Madeleine Brarrientos (@todospormadeleine), Cala Manelli (@todosconcalarojas), Emilia y Micaela Farias Robles (@todosconlasmelliz) y Wardi Mohana Hamed

La historia de la beba que reside en María Teresa y que padece AME Tipo 1 se hizo pública a través de sus constantes pedidos que difunde en El Diario de Helena y el inicio de juicio de amparo para que OSDE le provea Zolgensma, el medicamento que requiere para su tratamiento y que tiene un elevado costo.

Lo último que se conoció fue la “sugerencia” del Ministerio de Salud de la Nación al Juzgado de Tuerto, que tuvo duros conceptos sobre el caso: “El financiamiento del tratamiento -sumado a la interposición de acciones similares que podría generar una precedente jurisprudencia de este tenor- pondría en jaque al sistema sanitario argentino en su totalidad”. “Debe comprender VS la gravedad institucional que su decisorio puede generar, en tanto se presentaría como la puerta de acceso para la introducción de demandas similares que significarían grandes negocios para médicos y para el laboratorio productor del fármaco, pero la propia quiebra del sistema de Salud argentino”, advierte el Ministerio de Salud. Además de lo expuesto, el Gobierno nacional considera que el juez federal con asiento en Venado Tuerto, Aurelio Cuello Murúa, “extralimitaría su competencia en forma notoria, en tanto su decisión causaría tal impacto en el presupuesto del Gobierno Federal, que lo condicionaría en su accionar, conforme se describió líneas arriba. No debe olvidar VS que cada dosis del medicamento pretendido cuesta 2,1 millones de dólares”. Asimismo, “se arrogaría la función designada a otros poderes del Estado. El diseño del presupuesto ha sido de especial relevancia para el constituyente argentino, en tanto es la forma en la que el Gobierno Federal pone en práctica las políticas públicas que tiene por objeto garantizar el pleno goce y ejercicio de los derechos de todas las personas que se encuentran bajo la jurisdicción argentina”. También en los últimos días se conoció que la defensora de Menores se expresó, en su caso, positivamente: “Entiendo que debería hacerse lugar a la medida cautelar y a la acción de amparo deducida, ordenándose que se brinde integral cobertura del tratamiento farmacológico que necesita la niña. En efecto, frente a la debida acreditación de la verosimilitud en el derecho y el peligro en la demora que se presentan en este caso concreto, deben ser desestimados los argumentos de tipo económico y de conveniencia pública invocados por la parte demandada.

Así, al resolver debe tenerse en cuenta en forma prioritaria el interés superior del niño y los derechos de las personas con discapacidad”

Nota sobre el caso Helena publicada en Sur 24 (versión impresa) el lunes 1 de noviembre.

La familia de Helena Álvarez, la beba de 16 meses con diagnóstico de AME tipo 1, aguardaba con expectativa, en el marco del juicio de amparo y pedido de medida cautelar urgente, la comparecencia del Ministerio de Salud de la Nación luego del oficio dictado por el Juzgado Federal de Venado Tuerto. En la mañana de hoy se hizo público, y su contenido causó profunda desazón, no sólo entre los familiares y allegados de la niña, sino también entre las miles de personas que están siguiendo, día tras día, a través de los medios de prensa y redes sociales, la evolución de este delicado caso.

Como es de público conocimiento, la demanda judicial se había iniciado ante la negativa de la obra social a proporcionar la terapia génica (Zongelsma) prescripta por los médicos de Helena, a los efectos de proteger su salud y su vida ante el avance de la patología.

Sin embargo, en la respuesta de la repartición a cargo de Carla Vizzotti, se sostienen los siguientes conceptos: “El financiamiento del tratamiento -sumado a la interposición de acciones similares que podría generar una precedente jurisprudencia de este tenor – pondría en jaque al sistema sanitario argentino en su totalidad”.

“Debe comprender VS la gravedad institucional que su decisorio puede generar, en tanto se presentaría como la puerta de acceso para la introducción de demandas similares que significarían grandes negocios para médicos y para el laboratorio productor del fármaco, pero la propia quiebra del sistema de Salud argentino”, advierte el Ministerio de Salud.

Además de lo expuesto, el Gobierno nacional considera que el juez federal con asiento en Venado Tuerto, Aurelio Cuello Murúa, “extralimitaría su competencia en forma notoria, en tanto su decisión causaría tal impacto en el presupuesto del Gobierno Federal, que lo condicionaría en su accionar, conforme se describió líneas arriba. No debe olvidar VS que cada dosis del medicamento pretendido cuesta 2,1 millones de dólares”.

Asimismo, “se arrogaría la función designada a otros poderes del Estado. El diseño del presupuesto ha sido de especial relevancia para el constituyente argentino, en tanto es la forma en la que el Gobierno Federal pone en práctica las políticas públicas que tiene por objeto garantizar el pleno goce y ejercicio de los derechos de todas las personas que se encuentran bajo la jurisdicción argentina”.

Más allá de los fundamentos técnicos que pueda argüir el Ministerio de Salud de la Nación, resulta cuanto menos llamativo el tenor de la manifestación, que transita por una delicada línea fronteriza, al límite mismo de condicionar la autonomía del juzgado federal para resolver la cuestión que obra en sus manos con plena libertad y convicción.

En los últimos días, un motivo de alegría para Helena y los suyos había sido el fallo de la Justicia Federal de Río Cuarto, determinando que el Estado, la Superintendencia de Servicios de Salud y la obra social, se tienen que hacer cargo del tratamiento de “Lolo”, el pequeño riocuartense con Atrofia Muscular Espinal Tipo I y que necesita Zolgensma, es decir, la misma situación de la beba residente en María Teresa.

“Tuvimos la noticia de que hay una resolución del Juzgado Federal que ordena al Estado nacional y a la obra social, en menor proporción, que completen el monto faltante para que Lorenzo, antes de cumplir los dos años -el próximo 18 de diciembre- tenga su tratamiento”, detalló el padre del niño, Franco Giordanengo. Y agregó que “el tratamiento está aprobado hasta los dos años, por lo que se tiene que aplicar antes. Esto indica que ‘Lolo’ lo va a recibir. Estamos profundamente agradecidos con todos los que nos ayudaron y se acercaron”.

El medicamento es conocido como “el más caro del mundo”, porque su precio asciende a 2,1 millones de dólares, y permite reparar los genes de los niños que padecen la enfermedad.

La Fiscalía, a cargo de Carlos Ochoa, entendió que tanto el Estado como la obra social deben hacerse cargo del costo de manera total y “urgente”. De todas formas, resolvió que lo hicieran sobre el remanente de lo que se había recaudado con las distintas campañas solidarias bajo la premisa “Todos por Lolo”.

Este martes se conoció también que la medida cautelar fue apelada por el Gobierno nacional, aunque con “efecto devolutivo” y no “suspensivo”, es decir que la medida se tiene que cumplir, con independencia del trámite procesal de la apelación.

La pequeña Helena Álvarez recibió este jueves “una maravillosa noticia” como lo cuenta en su diario que se puede seguir en las redes.

Es que en el día de hoy, un niño riocuartense “Lolo”, quien también padece Atrofia Muscular Espinal (AME) Tipo I y que enfrentaba una situación similar a la beba de María Teresa “a partir de una resolución del Juzgado Federal de Río Cuarto, a cargo del doctor Carlos Ochoa, se resolvió que el Estado nacional, junto a la Superintendencia de Servicios de Salud y la obra social OSDE, se hagan cargo del tratamiento de ‘Lolo’”, informa el sitio cordobés Puntal.

“En el marco de una causa por enfermedades poco frecuentes, -prosigue- el magistrado entendió que deben afrontar el costo del medicamento Zolgensma Onasemnogen Aveparovec de manera total e integral, aunque se resolvió que lo hicieran sobre el remanente de lo que resta al acumulado en las distintas campañas solidarias convocadas bajo la premisa ‘Todos por Lolo’”.

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Este medicamento es el que Helena debería obtener de manera urgente y la obra social intimada (OSDE) es la misma que la familia Álvarez le reclama el fármaco, y por ello hay un precedente que la Justicia puede tomar para ayudar a la niña a realizar su tratamiento.

En el marco de la resolución de Río Cuarto se indica de qué manera deberán afrontar los costos y que deberá acatarse de “forma urgente” ante la celeridad del paciente de tener que recibir la medicación.

“Dicha cobertura deberá hacerse efectiva de la siguiente manera: ENA Y SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD EN UN 80% y OSDE 20%, porcentajes estos a observar, sobre el saldo restante previa deducción del costo total del tratamiento (ZOLGENSMAN) de los fondos recaudados por la “campaña todos por LOLO””, indica la resolución del juez.

Y agrega: “Se hace saber a las demandadas que dicha provisión debe materializarse de forma urgente respecto al menor (…), a los fines de su aplicación antes del 18/12/2021, cuando el menor cumplirá dos años”.

Este miércoles, Sur24 informaba que en el marco del juicio de amparo contra la obra social impulsado por los familiares de Helena, el Juzgado Federal notificó a las reparticiones nacionales para que comparezcan en un plazo de 72 horas.

Después de la presentación de los abogados Carolina Regis y Matías Sbrizzi ante el Juzgado Federal con asiento en Venado Tuerto, impulsando un juicio de amparo con pedido de medida cautelar urgente contra la prepaga, se esperaban novedades a estas alturas, y las hubo: la madre de Helena, María Emilia Vivone, las divulgó en redes sociales, señalando que “tenemos que esperar unos días más”, ya que la obra social respondió en el expediente y “el juez, previo a resolver la cautelar urgente que pedimos, ordenó unas medidas”, en referencia a sendas notificaciones al Ministerio de Salud de la Nación y a la Superintendencia de Servicios de Salud. De esta manera, también el Estado nacional deberá involucrarse en la problemática, según se preveía, ya que en la demanda se lo había citado como garante de la salud y de la vida de las personas.

La AME tipo 1 (más grave que las tipo 2, 3 y 4) es una enfermedad genética progresiva que afecta directamente la estructura de las neuronas del Sistema Nervioso Periférico (SNP), encargadas de guiar el movimiento muscular, complicando además la función respiratoria y de la deglución. Y los médicos consideran adecuado tratar a Helena con la infusión intravenosa de dosis única, cuyo nombre comercial es Zolgensma y que está dando muy buenos resultados en otros pacientes.

El caso de la beba de 16 meses, Helena Álvarez, con atrofia muscular espinal (AME tipo 1), se convirtió en uno de los más seguidos por la comunidad del departamento General López, dada la necesidad urgente de que la obra social de la familia autorice la terapia génica (Zongelsma) prescripta por los médicos para tratar la delicada patología, aun cuando su costo supera los dos millones de dólares.

Helena necesita, más que nunca, un accionar judicial ágil y expeditivo.

Después de la presentación de los abogados Carolina Regis y Matías Sbrizzi ante el Juzgado Federal con asiento en Venado Tuerto, impulsando un juicio de amparo con pedido de medida cautelar urgente contra la prepaga, se esperaban novedades a estas alturas, y las hubo: la madre de Helena, María Emilia Vivone, las divulgó en redes sociales, señalando que “tenemos que esperar unos días más”, ya que la obra social respondió en el expediente y “el juez, previo a resolver la cautelar urgente que pedimos, ordenó unas medidas”, en referencia a sendas notificaciones al Ministerio de Salud de la Nación y a la Superintendencia de Servicios de Salud. De esta manera, también el Estado nacional deberá involucrarse en la problemática, según se preveía, ya que en la demanda se lo había citado como garante de la salud y de la vida de las personas.

Ante la consulta de Sur 24, la abogada Regis precisó que “los organismos estatales tienen tres días para comparecer” y se esperanzó en un trámite judicial expeditivo, ya que “cada día que pasa significa un riesgo mayor para la salud de Helena”. Al respecto, cabe recordar las palabras de la madre de la niña, quien precisó que “el plazo máximo para la aplicación del Zolgensma es el de los dos de vida (Helena tiene 16 meses) y, además, el paciente debe estar en condiciones aptas, sin traqueotomía, ni debilidad muscular elevada ni conexión a un respirador”.

La AME tipo 1 (más grave que las tipo 2, 3 y 4) es una enfermedad genética progresiva que afecta directamente la estructura de las neuronas del Sistema Nervioso Periférico (SNP), encargadas de guiar el movimiento muscular, complicando además la función respiratoria y de la deglución. Y los médicos consideran adecuado tratar a Helena con la infusión intravenosa de dosis única, cuyo nombre comercial es Zolgensma y que está dando muy buenos resultados en otros pacientes.

Para una comunicación directa e instantánea, María Emilia Vivone alimenta día tras día, El Diario de Helena, en Facebook, Instagram y Twitter, arrojando permanentes novedades sobre el estado de la niña residente en María Teresa, en primer lugar sobre la evolución de su salud, y en los últimos días se sumó la actualización de las gestiones judiciales, una vez ingresado el juicio de amparo con pedido de medida cautelar urgente.

En los últimos días adquirió notoriedad en el sur santafesino el caso de Helena Álvarez, la beba de 16 meses de vida, que nació en Malargüe, y poco después de confirmado su diagnóstico de atrofia muscular espinal (AME tipo 1), se trasladó a casa de sus abuelos maternos, en la localidad de María Teresa, junto a su madre María Emilia Vivone, en busca de una mayor cercanía con Venado Tuerto y Rosario, donde hay especialistas y tecnologías de los que carece la pintoresca ciudad turística mendocina.

La web de Sur24 divulgó el caso el último martes y, casi al mismo tiempo, ocupó las portadas de medios nacionales la situación de Juan Bautista Aguirre, de la ciudad de La Plata y ocho meses de edad, también con diagnóstico de AME tipo 1, una enfermedad genética progresiva que afecta directamente la estructura de las neuronas del Sistema Nervioso Periférico (SNP), encargadas de guiar el movimiento muscular, complicando además la función respiratoria. La única esperanza es un medicamento (Zolgensma) que se debe suministrar antes de los dos años y que cuesta más de dos millones de dólares.

Otro caso semejante es el que se vivió hace unos meses con Emma, una beba oriunda de Chaco, con la misma enfermedad, y que en virtud de la campaña solidaria que impulsó el influencer Santiago Maratea, los padres de la pequeña lograron adquirir el medicamento.

La diferencia con la situación de Helena es que sus padres Rafael Álvarez, quien permanece trabajando en Mendoza, y María Emilia, representados por los abogados Carolina Regis y Matías Sbrizzi, luego de agotar las instancias de negociación, promovieron una demanda contra la obra social (prepaga) que niega la autorización para tratar a la niña con esta infusión intravenosa de dosis única, cuyo nombre comercial es Zolgensma y se la conoce como “la más cara del mundo”.

Regis ingresó la presentación ante el Juzgado Federal de Venado Tuerto el lunes 25 de octubre. “Se trata un juicio de amparo con pedido de medida cautelar urgente”, explicó la abogada a Sur24, aclarando que la demanda es contra la obra social y cita como garantía al Estado. “El procedimiento judicial ya está iniciado y esperamos se ordene el cumplimiento del suministro y provisión del Zolgensma, que en nuestro país es el único tratamiento efectivo, ya que no existe publicado otro de igual alcance para la patología en cuestión (AME I)”, detalló, alertando que “no se puede perder tiempo” y de ahí el pedido de la medida cautelar urgente, más allá de cuánto pueda insumir el juicio de amparo.

Aunque la obra social alega que en el país aún no hay protocolos, porque es una terapia nueva, “lo más importante es que la Administración Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT) lo autorizó en abril último”, razonó la profesional.

Consultada sobre los próximos pasos, especificó Carolina Regis que “este martes 2, a las 9, vence el plazo de gracia para que la obra social conteste el oficio judicial de por qué no cumple con la provisión del medicamento, y luego tendremos novedades del juez”.

María Emilia Vivone, oriunda de María Teresa, adonde hoy está radicada nuevamente junto a Helena, contó que la niña nació el 26 de junio de 2020 en perfectas condiciones y meses después, tras detectar algunas dificultades en el movimiento de sus extremidades, visitaron sucesivos especialistas hasta que una neuróloga, a sus cuatro meses, le dio el diagnóstico: Atrofia Muscular Espinal Tipo 1, localizada entre las EPOF (enfermedades poco frecuentes) y caracterizada por ser hereditaria y degenerativa. “La AME es identificada como el ‘asesino pediátrico’ de mayor tasa de mortalidad en el mundo sin un tratamiento”, dijo Emilia, señalando que en 2019 se autorizó en Argentina el tratamiento con Spinraza, el que desde principio de año recibe Helena en el Sanatorio del Niño de Rosario. Sin embargo, indicó que “es un tratamiento muy cruel, porque si bien detiene la enfermedad, obliga a entrar cada cuatro meses a un quirófano para aplicar la dosis, y en los primeros tiempos era cada 15 días, es decir que Helena en dos meses fue cuatro veces al quirófano, siempre con internación, sedación y punción lumbar”.

Sobre el esperanzador Zolgensma, simplificó la madre que “es una terapia génica que revierte la condición genética del cuerpo. Con una sola aplicación endovenosa ingresa un gen en perfecto estado que reemplazaría el gen mutado que tiene Helena y es el que no produce la proteína para mover los músculos”. Y si bien reconoció lo oneroso de un fármaco cuyo costo supera los dos millones de dólares, aclaró que ella eligió hace muchos años a la prestigiosa prepaga como seguro de salud y ahora la misma “debe cumplir con sus obligaciones”. Más aún cuando los tiempos apremian: “El plazo máximo para la aplicación del Zolgensma es el de los dos de vida (Helena tiene 16 meses) y, además, el paciente debe estar en condiciones aptas, sin traqueotomía, ni debilidad muscular elevada ni conexión a un respirador”, completó para dimensionar lo delicado de la situación que atraviesan.

Emilia Vivone integra Familias AME Argentina y está en permanente contacto con personas de todo el país que portan la enfermedad (afecta a niños y adultos). “Sabemos que hay varios chicos que fueron dosificados, en algunos casos luego de ganar sus respectivos juicios de amparo; también están los que obtuvieron el dinero por otros medios, y la evolución es muy favorable gracias al  Zolgensma”, aseguró.