La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) autorizó días atrás la distribución y comercialización del primer aceite de cannabis medicinal de producción estatal, a cargo de la empresa pública Cannava, de la provincia de Jujuy.

El organismo le otorgó a la empresa la “Autorización Sanitaria del Producto vegetal a base de cannabis y sus derivados destinado al uso y aplicación en medicina humana”. Desde la compañía estiman que antes de fin de año el producto se podrá conseguir en las farmacias de todo el país.

Se informó que cualquier paciente que tenga la receta médica para cualquier patología podrá comprar el aceite y no hace falta estar autorizado por el Ministerio de Salud de la Nación a través del Reprochan, que es el registro que habilita a usuarios medicinales a tener, cultivar y transportar flores o plantas de cannabis.

“El cannabis acompañó a la humanidad desde sus inicios y su prohibición tiene menos de un siglo, aunque eso sea mucho tiempo para nosotros”, sostiene la científica de la Red de Cannabis de Uso Medicinal e Industrial CONICET, Silvia Kochen.

Y asegura: “Esos saberes fueron guardados en la comunidad y eso es lo que está pasando ahora, aparecen en toda su potencia, hay múltiples investigaciones que se están haciendo en distintas patologías, se presentaron diversidad de posters científicos donde muestran todo el trabajo en investigación y crean un estado de legitimidad, donde la mayor parte de la población deja de lado la mirada adversa, desconfiada, por el prejuicio en el uso del cannabis y su prohibición ya comenzó a diluirse. Yo creo que el futuro se está escribiendo acá”.

Este producto se destina a personas con padecimientos como epilepsia refractaria, tumores avanzados, y con dolores crónicos, lo cual "es también salir de la hegemonía médica y pensar en un producto muy seguro que les genera bienestar a las personas", sostuvo Carla Vizzotti, ministra de Salud de Nación.

"A veces, aunque no cure, aliviar también es un desafío e implica ver a la persona como sujeto de derecho", agregó la ministra.

La funcionaria aseveró que las iniciativas tienen éxito gracias a que la "investigación pública con innovación, desarrollo" da lugar a la "sustitución de importaciones y la posibilidad de exportación, siempre con una mirada de articulación pública privada y el Estado cumpliendo el rol rector para poder lograrlo".

Vizzotti adelantó que el Estado nacional trabaja para conseguir "las aprobaciones internacionales" y así expandir el nuevo producto medicinal el cual aseguró es de mucha calidad.

La titular de la cartera sanitaria, Sonia Martorano, habló con los medios sobre este tema en la sede de Gobernación en Rosario. “Esto es un hito. Tiene que ver con poner luz sobre algo silenciado. Poner ciencia que estaba en la oscuridad”, aseguró.

Los 30 efectores están distribuidos en las cinco regiones de la bota santafesina. En Rosario, hay 11 de ellos. Y dos en el sur provincial. Según explicó la ministra, sirven para “la consulta, la orientación, el acompañamiento e incluso para inscribirse para el Reprocann (Registro del Programa de Cannabis - programa nacional). En esto quedan muchas dudas y dificultades para el acceso. A veces tienen la indicación y no saben cuál es el proceso”.

En General López, se encuentran en el Hospital de Venado Tuerto y en el SAMCo de Villa Cañás.

La patología que recibe prescripción autorizada de este medicamento es la epilepsia refractaria de la infancia. “Tenemos mucha información de otras patologías, pero para eso necesitamos de evidencia científica. Se está haciendo un estudio con 60 pacientes en el LIF con el Hospital de Emergencias Clemente Álvarez. Se está trabajando sobre pacientes con quemaduras moderadas, graves y muy graves. En esos casos, lo que se utilizaban eran opioides. Hoy se va a trabajar en el tratamiento del dolor con nuestro aceite de cannabis. Ahí vamos a tener mucha evidencia científica para poder avanzar en otras patologías”, comentó Sonia Martorano. Por el momento, sólo se trabaja con el sector público y con los usuarios de IAPOS.

DatosLos 30 efectores de cannabis medicinal

Aquí la lista completa de todos los consultorios en la provincia de Santa Fe:Santa Fe:- Cemafe- Centro de Salud San Martín de Porres

San Javier:- Hospital de San Javier

Santo Tomé:- Centro de Salud Dr. Alfonsín

Reconquista:-Hospital de Reconquista

Venado Tuerto:- Hospital de Venado Tuerto

Villa Cañás:- Samco de Villa Cañás

Rafaela:-Hospital de Rafaela

Santa Clara de Saguier:- Samco de Santa Clara de Saguier

Pueblo Esther:- Samco de Pueblo Esther

Funes:- Samco de Funes

Casilda:- Hospital de Casilda

Pérez:- Hospital Municipal El Gurí

Villa Gobernador Gálvez:- Centro de Salud 17 de Octubre

Alvear:- Posta Rafael Pampa

Las Parejas:- Hospital de Las Parejas

Rosario:- Hospital Centenario- Centro de Salud Ramón Carrillo- Centro de Salud Empalme Graneros- Centro de Salud La Esperanza- Centro de Salud San Francisquito- Centro de Salud San Fernando- Centro de Saldu Sur- Centro de Salud 7 de Septiembre- Centro de Salud Aráoz de la Madrid- Hospital de Niños Zona Norte- Hospital Geriátrico Provincial

Granadero Baigorria:- Centro de Salud Remanso Valerio

Pujato:- Samco de Pujato

Acebal:- Samco Acebal

El pasado viernes 4 de agosto se llevó a cabo en el Centro Cultural Provincial Ideal de Venado Tuerto, sito en Pellegrini 980, una jornada informativa y de sensibilización sobre Cannabis Medicinal y sus aplicaciones. La propuesta, abierta a toda la comunidad, estuvo organizada por la Fundación venadense Tendiendo Puentes junto a AUPAC (Asociación de usuarios y profesionales para el abordaje del Cannabis y otras drogas) y la Cooperativa Plan Verde.

Cabe recordar que Argentina ha experimentado desde el 2017 un cambio en la visión del cannabis, permitiendo el acceso legal al cannabis medicinal a través del Reprocann, un registro que garantiza un alcance seguro y regulado. Los pacientes deben registrarse y obtener una receta médica para obtener los fitopreparados de cannabis. 

Organizaciones como AUPAC y la Cooperativa Plan Verde, al igual que la Fundación Tendiendo Puentes, desempeñan un papel crucial en la educación y difusión sobre el uso medicinal del cannabis. Su trabajo demuestra el camino hacia un acceso más amplio y seguro, promoviendo una salud inclusiva, diversa e integral.

“Estas organizaciones pioneras, son el pilar de la jornada que brindara bastos contenidos, desplegando incansables esfuerzos para guiar a los pacientes, a sus familias y a los profesionales de la salud en el viaje hacia el entendimiento y la aceptación de esta planta con tanto potencial terapéutico”, expresaron desde Tendiendo Puentes.

Una de las disertantes, la fundadora de AUPAC, una asociación en crecimiento con una vasta trayectoria en cannabis, y presidenta de la Cooperativa Plan Verde, la psicóloga Soldad Pedrana remarcó que “nuestro espacio tiene como objetivo el abordaje integral de la planta de cannabis para la salud”, añadiendo que a partir del 2017, con la aprobación de la ley que regula el acceso al cannabis medicinal comenzaron a desarrollar múltiples actividades, contando con un cuerpo de profesionales muy importante que brinda asistencia y responde consultas de usuarios que lo requieran.

Asimismo, contó que AUPAC formó parte del trabajo que se ha realizado los últimos tres años desde el Ministerio de Salud de la Nación, en conjunto con la provincia, para dar cumplimiento con las normativas vigentes. 

“Tenemos mucha demanda, constante, por parte de la población de distintas localidades de Santa Fe y de otras provincias. Por ello contamos con varios dispositivos de atención porque actualmente tenemos más de 2.500 pacientes”, detalló, agregando que a la tarea cotidiana se le suman las jornadas informativas y de sensibilización que se desarrollan en diferentes ciudad, como el caso de Venado Tuerto, talleres de cultivo, extracción y nutrición, y capacitaciones para profesionales.   

“Recibimos consultas de toda la población, entendiendo que cannabis trabaja con distintas sintomatologías, siendo efectivo para varias patologías: adultos mayores por dolores crónicos; pacientes oncológicos, con epilepsia refractaria y otros diagnósticos”, enfatizó.

Pedrana resaltó a su vez que estos espacios o charlas comunitarias son importantes para “poner en debate el tema cannabis, brindar información responsable y derribar mitos y prejuicios” que aún siguen vigentes. “Tenemos que comprender que es una respuesta terapéutica importante en una multiplicidad de casos, muchos de los cuales son abordados en nuestras jornadas”, consideró. 

En Venado Tuerto, el temario incluyó infancias, autismo y cannabis; las normativas en Argentina; el rol de las asociaciones civiles; el autocultivo; la mirada de los usuarios; la postura de los médicos. Otro tema central fue el desarrollo de los cultivos y los fitopreparados con buenas prácticas.    

Por otro lado Pedrana hizo referencia al rol del médico, que con esta ley nacional vigente, es central, ya que se encarga de firmar la receta. “Los profesionales de la salud, además de prescribir los quimiotipos tiene que determinar cantidad de plantas cuando inscriba los pacientes en el Reprocann. A partir de eso entendimos que tenemos que capacitar a los médicos con todo el material y evidencia que se viene obteniendo”, indicó.

Ante un cambio de paradigma en la medicina, en el que los fitopreparados de cannabis están ganando terreno, que exista un acceso regulado y seguro en Argentina es un paso adelante en el reconocimiento de sus beneficios terapéuticos.

En este sentido, el Ministerio de Salud de la Nación ha establecido el Reprocann, el Registro del Programa de Cannabis, que permite a los pacientes acceder de forma legal al cannabis medicinal. En este registro, se pueden inscribir pacientes, médicos y cultivadores, garantizando un acceso regulado y seguro a los fitopreparados de cannabis. Actualmente hay más de 200 mil inscriptos en este sistema.

La ley argentina permite el uso medicinal del cannabis, siempre y cuando se cumplan ciertas condiciones. Los pacientes deben registrarse en el Reprocann y obtener una receta médica para los productos 

de cannabis. Además, se permite el autocultivo de cannabis para uso medicinal si el paciente o cultivador está registrado.

Consultada sobre la aparición de la primera semilla santafesina de cannabis, que fue denominada “Aromito”, la fundadora de AUPAC y presidenta de la Cooperativa Plan Verde expresó: “La investigación, que es el punto central de la ley nacional viene dando sus resultados como en el caso de Santa Fe. Este es un avance muy importante, como se está viendo en todos el país, donde ya hay un montón de variedades inscriptas y se comercializan tanto semillas como plantas”.  

Durante el mediodía de este viernes 10 de febrero se realizó el anuncio formal del importante convenio de investigación y desarrollo rubricado entre el Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA) y la empresa venadense Canna Oil Agro, una realización público-privada que sienta los cimientos para empezar con la investigación local del Cannabis medicinal, actividad en la que Santa Fe viene avanzando a pasos agigantados.

Cannabis medicinal, la alternativa esperada por profesionales y pacientes que ya es una realidad 

De la presentación participó la directora del Banco de Inversión y Comercio Exterior (BICE), María de los Ángeles Sacnun; el concejal local por Hacemos Venado, Sebastián Roma; uno de los directores de (INTA), el ingeniero José Serrano; el integrante del Instituto Nacional de Semillas (Inase) y de la Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y del Cannabis Medicinal (Aricame), Gabriel Giménez; el coordinador nacional de Cooperativas de Servicios Públicos, en representación del Instituto Nacional de Asociativismo y Economía Social (Inaes), Marcelo D’Ángelo; y socios de la empresa de Venado Tuerto Canna Oil Agro.

María de los Ángeles Sacnun. Foto: Rodrgio Márquez

“Vengo a sostener reuniones con empresarios locales y a la firma de un convenio muy importante”, expresaba en primer término María de los Ángeles Sacnun en la conferencia de prensa brindada en la Federación de Cooperativas Eléctricas (Fescoe).

Además, sobre la iniciativa venadense, la oriunda de Firmat explicó que “ésta es una tarea que venimos llevando adelante junto a Sebastián Roma, que fue quien acercó a los empresarios de Venado para trabajar con este tema tan importante como es el desarrollo y la investigación del Cannabis medicinal”.

La ex senadora nacional recordó que esta tarea la viene llevando adelante desde que ostentaba ese cargo, donde se sancionó la Ley 27.530, “que nos permitió en su momento instalar no solo las luchas sociales que atravesaron grupos como ‘Mamá Cultiva’ y otras asociaciones, que trabajaron tanto para que sus hijos tuvieran la posibilidad de una sanación y del acceso al derecho a la salud; también lo pensamos como desarrollo empresarial y económico, y que haya empresarios en Venado Tuerto y la región que estén apostando a este desarrollo en materia de investigación es muy importante”.

Sacnun con una agenda marcada por la producción, la industria del cannabis medicinal y el cáñamo

Acto seguido, Sacnun destacó que este convenio entre el INTA y la empresa Canna Oil Agro es sustancial para desarrollar “aquí, en este cluster semillero, otro cluster que tiene que ver con el desarrollo del Cannabis medicinal, generando empleo y oportunidades”. Y añadió: “En un momento donde se vilipendia tan fuertemente la figura del Estado, nosotros estamos acá con representantes de tres institutos nacionales; con un integrante del Concejo Municipal local y en mi caso, formando parte de la dirigencia política provincial y nacional, para fortalecer este perfil empresario y emprendedor que tiene la región”.

Por último, la directora del BICE puntualizó que, como dirigente del interior profundo de Santa Fe, quiere ser “embajadora del arraigo. Venimos a pregonar y defender un modelo de desarrollo con justicia social, empleo, y un modelo de trabajo que realmente puede garantizar oportunidades para toda la sociedad”.

Cannabis medicinal: avances en la investigación y diseño de estrategias de salud

Otro de los oradores fue el concejal Sebastián Roma, quien contó que “esto arrancó en pandemia, con un grupo de empresarios que ya venían pesando este proyecto para realizarlo de una manera seria, bajo las normativas vigentes y sobre todo con la calidad que esto requiere, aprendiendo de las experiencias de otros países y provincias argentinas”.

A su turno, el representante del Inase y de la flamante Aricame, el firmatense Gabriel Giménez enfatizó en la importancia de este convenio entre el INTA y la empresa local “que se suma al desarrollo de la investigación del Cannabis y sobre todo a crear nuevas variedades, pensar en el desarrollo genético y en un producto final con trazabilidad”.

Posteriormente, señaló que “estamos muy contentos tanto desde Inase como de la nueva Aricame. Creo que el potencial que tiene este tipo de emprendimientos en la región es increíble, sumado a las organizaciones civiles que pelearon contra el prohibicionismo y los cultivadores, que son los biotecnólogos del desarrollo del Cannabis”.

Gabriel Giménez, integrante de Inase y Aricame. Foto: Rodrigo Márquez.

“La ley 27.669, que es la que forma Aricame tiene dos partes, una de Cannabis medicinal y otra de cáñamo industrial, por lo que se apunta la investigación en términos de medicina y por otro lado el gran desafío del sector de explotar el cáñamo, ya que cuenta con 25 mil aplicaciones distintas en el mundo y Argentina”.

“En la actualidad hay 13 variedades de semillas aprobadas y en catálogo del Inase, todas semillas nacionales y este año “va a ver al menos 60 variedades registradas, donde va a entrar el sector internacional; la trazabilidad es cada vez con estándares más altos”.

El firmatense Gabriel Giménez integra la flamante Agencia Nacional de Cannabis

Por otro lado, Javier Aranda, uno de los integrantes de Canna Oil Agro manifestó que “junto con la delegación de Venado Tuerto vamos empezar en el corto plazo a investigar sobre diferentes variedades, mayormente para uso medicinal, probando semillas medicinales y lo que hay en el mercado”.

Sobre la forma de cultivo que se realizará en Venado, Aranda detalló que “vamos a hacer totalmente indoor, dentro de espacios cerrados para poder mantener mayor calidad, temperaturas y humedades controladas”.

Por último, el integrante de la Comisión Directiva del INTA, Julián Serrano y Marcelo D’Ángelo, representante del Inaes agradecieron por el acompañamiento y destacaron el apoyo del Estado en estos emprendimientos de enorme potencial para General López y para Argentina en su conjunto.

El Ministerio de Salud de la provincia realizó en noviembre de 2022 una encuesta dirigida a trabajadores del área, del sistema público y privado, para relevar el grado de conocimiento, prescripción, seguimiento de pacientes, entre toda información de relevancia, que contribuya a garantizar el acceso universal al cannabis medicinal bajo condiciones de seguridad y calidad.

Al respecto, el subsecretario de Promoción de la Salud, Sebastián Torres, explicó que “las preguntas se orientaron específicamente a integrantes de los equipos de salud y fue contestada por 522 personas, de las cuales el 46% fueron médicos/as, 16% enfermeros/as, 11% psicólogos/as, 4,5% trabajadores/as sociales, 2,5% odontólogos y 14,6% otras profesiones”.

Cannabis medicinal, la alternativa esperada por profesionales y pacientes que ya es una realidad 

“La encuesta se diseñó y planificó en la subsecretaría de Promoción de la Salud, puntualmente desde el área de Cannabis Medicinal, y el objetivo fue tener un diagnóstico de situación en relación con diferentes interrogantes vinculados al tema, y sobre cómo están hoy los equipos de salud”, añadió el funcionario.

A continuación, Torres precisó que “los resultados de la encuesta nos permiten saber con exactitud adónde tenemos profesionales interesados en el uso terapéutico del Cannabis; sus perfiles y especialidades; su lugar de trabajo y localidad; si son prescriptores o no; si conocen de dónde obtienen sus pacientes los aceites; en qué patologías o dolencias son usadas o recetadas; y el interés o no de capacitarse al respecto, entre otros datos que nos permitirán avanzar en uso seguro y eficiente de estos componentes, que el Estado provincial ya provee en algunos casos mediante la obra social provincial Iapos y que produce conjuntamente con el LIF (Laboratorio Industrial Farmacéutico) y el Ministerio de Producción (Ciencia y Tecnología)”, detalló.

Crece vigoroso el segundo lote de cannabis del gobierno santafesino en Ángel Gallardo

Asimismo, el funcionario destacó que los resultados de la encuesta se presentarán en un encuentro mundial de cannabis medicinal, en el que, seguramente, se compartirán experiencias para un mejor diseño de políticas públicas en salud y de producción de medicamentos teniendo este componente como base.

Algunos resultados preliminares

[vc_row][vc_column][vc_column_text]El camino hacia la producción del cannabis medicinal en la provincia de Santa Fe tuvo un importante impulso este martes por la mañana en el Centro de Investigación y Desarrollo, ubicado en Monte Vera. Allí se trasplantaron las primeras 135 plantas de cannabis en un macrotúnel acondicionado para que la época invernal no afecte el proceso de cultivo. 

“Se sembraron unas 250 semillas y llegamos a tener 200 plantines, que se cultivaron en indoor y ahora con su tamaño adecuado se trasplantaron al macrotúnel“, indicó el ingeniero agrónomo Álvaro García, asesor principal del proceso de cultivo, en diálogo con El Litoral, acerca del trabajo interdisciplinario que llevan adelante el Ministerio de Producción Ciencia y Tecnología, el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) y el Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA). 

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Una vez que la planta completa su floración es cosechada, continuará su proceso en otras instalaciones del predio, que avanza en sus obras para contar con el laboratorio experimental de extracción, purificación y caracterización de sustancias cannabinoides con calidad farmacéutica. También se está construyendo un indoor, lugar en el que “se almacenarán los germoplasmas, plantas madres, que van a establecer las diferentes líneas de investigación, a través de clonaciones”, comentó Eliana Eberle, subsecretaria de Proyectos de Innovación Productiva Ministerio de Producción, Ciencia y Tecnología de la Provincia. 

“El Estado se puso a la par de lo que estaba hecho. En nombre del Estado pedimos disculpas por haber demorado tanto”, resaltó el gobernador Omar Perotti durante la conferencia de prensa que presentó el importante avance hacia la producción de cannabis medicinal. 

Sonia Martorano, ministra de Salud, remarcó que la plantación de cannabis con fines medicinales “es un momento histórico”, por el cual apuntan a “acompañar a las mamás, los papás, a los chicos que estaban utilizando aceite de cannabis por una enfermedad, pero en verdad ese aceite no tenía trazabilidad, es decir que faltaba una presencia, un acompañamiento del Estado”. [/vc_column_text][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_raw_html]JTNDaWZyYW1lJTIwc3JjJTNEJTIyJTJGJTJGY2RuLmp3cGxheWVyLmNvbSUyRnBsYXllcnMlMkZGZFAwblNSUS12YmZLcWJXRS5odG1sJTIyJTIwd2lkdGglM0QlMjIzMjAlMjIlMjBoZWlnaHQlM0QlMjIyNjAlMjIlMjBmcmFtZWJvcmRlciUzRCUyMjAlMjIlMjBzY3JvbGxpbmclM0QlMjJhdXRvJTIyJTNFJTNDJTJGaWZyYW1lJTNF[/vc_raw_html][/vc_column][/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]Martorano recordó el proceso que llevó al gobierno provincial a la decisión de producir el aceite de cannabis medicinal en el LIF, “investigamos, estudiamos, comenzamos importando el aceite Charlotte’s, que es el que estamos distribuyendo, pero avanzamos un paso más, no solo con el cultivo desde el Estado sino también la investigación. Porque sabemos que no es solo epilepsia refractaria en infancias (la que puede tratarse) sino que hay una serie de otras patologías que se benefician con esto”. 

Cannabis medicinal, la alternativa esperada por profesionales y pacientes que ya es una realidad 

La ministra indicó que con esta apuesta buscan acercarse a las problemáticas de la gente, “de saber qué necesita, qué ocurre en el mundo, qué evidencia científica hay. Por eso digo, a tan poco tiempo y teniendo otras problemáticas, que se haya llegado hoy a esto implica un oído atento, una escucha hacia lo que necesita la gente y de lo que les pasa a estas familias que ahora van a poder tener un producto que tenga trazabilidad, lo cual no es menor. Más allá de eso comenzamos con investigación científica para poder generar evidencia de para qué otras cosas sirve”, y concluyó: “Esto es soberanía científica, en medicamentos para la provincia y lo vamos a extender al país”. 

Daniel Costamagna, ministro de Producción, Ciencia y Tecnología, señaló que “permitir un esquema de trazabilidad, primero agronómica, después industrial y después medicinal, hará que podamos tener aceites propios producidos en la provincia y conociendo desde el germolpasma, desde el inicio”. [/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]

El gobierno provincial, a través del Ministerio de Salud, aprobó por resolución (0594/22) el circuito establecido en el ámbito de salud pública santafesina para la prescripción y distribución del Aceite de Cannabis LIF (cannabidiol 10% 100 mg. CBD/mI en frascos por 30 ml.), que elabora el Estado en el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF).

La resolución firmada este jueves 3 de marzo por la ministra de Salud, Sonia Martorano, legitima, formaliza y comunica el circuito de prescripción y distribución del Aceite de Cannabis LIF. Para dar ese paso fundamental en el acceso gratuito y la distribución del medicamento que es utilizado de forma terapéutica por los pacientes con epilepsia refractaria de toda la provincia, entre otras patologías, fue necesaria antes la conformación de una Comisión Reguladora. Y previo a esta, también fue necesaria otra resolución (1022/21) que autorizó el producto elaborado.

El primer lote de Aceite de Cannabis LIF fue de 928 frascos de 30 ml. Y ya se distribuye en toda la provincia.

La Comisión Reguladora se conformó el año pasado a través de otra resolución ministerial (2018/21). Un equipo de trabajo realizó el seguimiento del uso del aceite de cannabis medicinal elaborado por el laboratorio provincial y de las distintas acciones inherentes al debido uso de este medicamento.

La misma tiene como objetivo fundamental evaluar en base a criterios de evidencia científica, de alcance prestacional y de marco normativo, los resultados de la investigación clínica local y mundial en la materia. También estudia las condiciones de seguridad, eficacia y calidad de los preparados propuestos para su utilización, y el marco legal vigente para la adquisición y utilización de los mismos.

Por otra parte deberá elaborar en base a estos criterios y de forma periódica las normativas de aplicación y sus actualizaciones cuando sea indicado, según dispone la resolución que creó la Comisión. Y debe definir los procedimientos para la adquisición en tiempo y forma de los preparados medicinales derivados de cannabis por los mecanismos habilitados. También debe articular las solicitudes de estudios e investigaciones con las áreas y dependencias pertinentes del Ministerio de Salud, y participar, a través de sus representantes, en el Consejo Asesor de Políticas relacionadas al Cannabis.

Los representantes de la Comisión Reguladora que trabajan desde octubre del año pasado son: el coordinador de Gestión Territorial de Salud, Sebastián Torres; la representante de la Comisión Provincial de Medicamentos, Natalia Yasukawa; el subdirector de Medicamentos y Tecnología Farmacéutica, Fabián Flolasco; la directora de Articulación de 1° y 2° Nivel de Acceso a la Salud, María Laura Ortube; el subsecretario Legal, René Alzugaray; la directora del Lif, Elida Formente; y el director de Promoción y Protección de la Salud del Iapos, Fabián Ortíz.

La Comisión analiza ahora de forma constante una posible ampliación de las indicaciones del medicamento. Para ello son necesarias las investigaciones médicas que promueven desde el ámbito de la salud pública santafesina. “Ese fue el compromiso asumido por la ministra (Martorano) cuando anunciamos la elaboración del primer lote de aceite de cannabis del laboratorio”, dijo la directora del LIF, Elida Formente, en diálogo con El Litoral.

“Por ahora se indica para la epilepsia refractaria”, recordó Formente, “y lo debe prescribir un neurólogo”, dijo. “Esto es para que todas las personas que necesiten la utilización del aceite de cannabis y están en condiciones para ello, puedan recibirlo”.

“Para el LIF este es un paso más en este camino hacia la soberanía sanitaria y la autonomía de las personas para poder elegir los tratamientos”, afirmó Formente. “También es importante destacar la accesibilidad a un medicamento seguro, elaborado bajo condiciones controladas, con los debidos análisis de calidad”, dijo. “Ese es el plus que brinda el laboratorio provincial, y es a lo que nos comprometimos hacer. Además participamos de todas las instancias necesarias para que se pueda ampliar su uso y lograr así mayores beneficios para la comunidad”, finalizó la directora del LIF.

Ignacio Pellizzón

Mirador Provincial

Desde el Laboratorio Industrial Farmacéutico, que depende de la provincia, el gobernador señaló que el aceite es para pacientes con epilepsia refractaria bajo cobertura de Iapos. “Estamos generando soluciones innovadoras que ayudan a mejorar la calidad de vida de las santafesinas y los santafesinos”, celebró Perotti.

En la conferencia de presentación, el gobernador mostró la producción en sus manos y dijo entre risas: “Ustedes tienen que saber por qué me han dado el frasquito”. “Cada semana que pasaba mi pregunta era cuándo vamos a tener el frasquito porque creo que en esto (la producción pública de aceite de cannabis) ha habido demasiadas palabras y necesitábamos tener el resultado de ese trabajo. Así que muchas gracias por el frasquito”.

Por su parte, la ministra Martorano afirmó que se trata de un lote de 926 frascos (similar a lo utilizado desde enero hasta la fecha) “o sea que tenemos una buena cantidad de frascos necesarios”. Aseguró la producción de un segunde lote.

Mirador Provincial dialogó con la bioquímica Analía San Román, integrante del directorio del LIF, sobre los detalles de cómo se gestó el producto y cuáles fueron los detalles que tuvieron que tener en cuenta para poder producirlo de forma controlada y segura.

Además, la referente del laboratorio público destacó que es un producto de “calidad” y que, si logran avanzar con los requisitos que impone la ANMAT, no descartan la posibilidad de “exportar el aceite” a otras provincias como a otros países.

Otro dato a destacar que reflejó San Román, es que en corto plazo se planea llevar adelante una experiencia con el hospital Ricardo Gutiérrez para poder realizar pruebas con THC y, así, lograr ampliar el espectro del alcance del medicamento.

-¿Cómo se gestó este proyecto y cómo lo desarrollaron?

-Desde que asumimos la gestión, esto fue un pedido explícito del gobernador, Omar Perotti, de ponernos a trabajar para poder lograr este desarrollo y este producto en el mercado. Después vino la pandemia y recién este año pudimos retomar el tema. Es un orgullo poder contar con este aceite de cannabis medicinal del LIF. Responde a una demanda histórica de madres y padres que vienen luchando por esta medicina.

La materia prima todavía es importada. Se realizó todo el proceso en el LIF, bajo Buenas Prácticas de Manufacturas, son las mismas condiciones y exigencias de la industria farmacéutica y de las otras 40 especialidades que se producen en el Laboratorio.

El control de calidad se hizo en la Universidad Nacional del Litoral (UNL), en el área de medicamentos. Se controló tanto la materia prima como el producto final. Esto le da una trazabilidad, una seguridad y una calidad tanto del proceso como de los controles que permite ofrecer un aceite muy seguro.

-¿Cuáles son los detalles de esta primera entrega?

-Estamos hablando de 926 frasquitos que cumplen ampliamente la demanda actual. Entendemos que a partir de este aceite producido en el LIF la demanda irá creciendo, dado que actualmente es incipiente. Ya nos permite tener una amplia cobertura y estamos preparando todo para un segundo lote.

Desde el LIF abastecemos al sistema público de salud, principalmente de la provincia, y, en este caso del aceite de cannabis medicinal, también está orientado a todos los pacientes de la obra social pública Iapos, que son los que actualmente tienen más demanda registrada.

-¿Prevén producir un segundo lote?

-De cara a lo que será el segundo lote, estimamos que será presentado el año que viene. Esta cantidad que tenemos, a los números de hoy, es prácticamente diez meses o más de abastecimiento. Todo dependerá de cómo se movilice la demanda.

-¿Qué sucede si algún privado está interesado en adquirir el producto provincial?

-Desde el LIF no abastecemos ni a privados ni a farmacias. Este aceite es bajo prescripción médica. Vale aclarar que es para tratamiento de epilepsia refractaria solamente. Además de la prescripción, hay todo un plan de gestión de riesgo que se debe completar, que es parte del estudio de farmacovigilancia que se les realiza a los pacientes.

-¿Cómo se reguló la cantidad de cannabis en cada aceite?

-Este producto tiene CBD al 10% peso/volumen y es la formulación que hoy está permitida por ANMAT. Tuvimos que pedir autorización para importación de la materia. Es lo que habilitado apra epilepsia refractaria. Tenemos pensado participar de un ensayo clínico con el hospital Ricardo Gutiérrez en donde ahí sí realizaríamos formulaciones con THC e incluir otras patologías para poder ampliar el espectro de la indicación de uso. En este caso estamos pensando todo el espectro de patologías del espectro autista.

-¿Hay proyecto para desarrollar plantaciones en territorio santafesino?

-Sí, hay un proyecto, un convenio firmado con el Ministerio de la Producción, INTA y nosotros para iniciar el proceso desde su génesis, es decir, desde la semilla y poder abarcar toda la cadena de valor y, ahí sí que generemos la materia prima. Pero hoy es importada, porque tiene que tener ciertas especificaciones técnicas y validadas por los mismos métodos de calificación de la industria farmacéutica.

-¿Cuándo se inicia la distribución del aceite?

-Ya comenzó. Desde que el gobernador anunció la noticia, inició la distribución acorde a la indicación médica. Quiere decir que cuando se lo prescriba ya va a estar disponible. Este es otro de los logros del LIF: la accesibilidad.

Que hoy se pueda disponer de este medicamento garantiza y amplía la accesibilidad, dado que antes este insumo es importado y conllevaba muchos trámites engorrosos, con lo cual, al existir este aceite local, se disminuyen los costos, sobre todo en el Iapos como en el sistema público también. Porque antes los privados marcaban lso rpecios y ahora es el Estado el que puede abastecer con este producto. Y, sobre todo, esta ampliación de derechos a tantas familias que vienen luchando mucho.

-¿Proyectan exportar a otras regiones el aceite?

-Para poder distribuirlo federalmente, el producto tiene que estar registrado en ANMAT. Es un proceso largo, lleva más de un año y al día de hoy solo está pensando para la distribución provincial. Pero, en la medida que podamos ir cumpliendo con estos requisitos, sí pensamos en distribución nacional y obvio que exportar, una vez que tengamos la habilitación de ANMAT.

Por Nicolás Loyarte (El Litoral)

El Laboratorio Industrial Farmacéutico de Santa Fe (LIF) comenzó a distribuir el primer lote elaborado del Aceite de Cannabis Medicinal LIF, un medicamento desarrollado en esta provincia, para palear los efectos de la epilepsia refractaria y otras patologías. Se trata de un lote de 926 frascos con goteros de 30 ml, con una concentración de 10 por ciento de CBD, que en esta primera etapa llegarán de forma gratuita a pacientes afiliados a la obra social Iapos y a los hospitales públicos santafesinos.

El nuevo producto medicinal se brindará a través de una prescripción médica. Por ese motivo, en paralelo el Ministerio de Salud y el LIF comenzaron un camino para hacer conocer este producto y generar la confianza necesaria en cuanto a su calidad y seguridad, para su futura prescripción. Lo mismo están haciendo con los usuarios, tanto con pacientes como con familiares de los mismos, en el caso de epilepsia refractaria en menores de edad. “Es para que no tengan miedo de usarlo”, dijo la directora del LIF, Elida Formente. “Porque en algunos casos ha pasado que los padres no encuentran los mismos efectos al pasar de utilizar uno a otro producto”, explicó. “Eso se debe al origen de la materia prima”, agregó.

El gobernador Omar Perotti junto a la ministra de Salud de Santa Fe, Sonia Martorano, en la presentación del producto – Foto: Flavio Raina

Tras la presentación oficial de la droga, a cargo del gobernador de la provincia Omar Perotti y la ministra de Salud, Sonia Martorano, junto a Formente y otros funcionarios, fue el médico del Iapos, Luis del Río (MP 7969), el encargado de brindar algunos detalles sobre la necesaria campaña de información y docencia que tienen por delante con los médicos para lograr que la droga adquiera confianza y finalmente se prescriba para pacientes con cuadros de epilepsia refractaria, tanto pediátricos como adultos.

En la actualidad Iapos atiende la demanda de 44 pacientes con epilepsia refractaria que reciben el CBD (cannabis medicinal). Hasta ahora la obra social debía importar el medicamento para ofrecérselo luego a sus afiliados. Y ahora podrá utilizar el nuevo producto elaborado por el LIF. “Entonces tenemos que ver cómo se le cambia de droga a cada paciente”, dijo del Río, y aclaró luego que “no será obligatorio ni compulsivo”.

Las neurólogas y neurólogos que atienden este tipo de patologías serán quienes deban ofrecerles a sus pacientes (en caso de los pediátricos, a sus madres y padres) si quieren cambiar de medicamento. “Desde Iapos, estamos estudiando la manera de agilizar todo este proceso, sobre todo para que el beneficio alcance a la gente del interior provincial”, dijo el médico.

“Desde Iapos, estamos estudiando la manera de agilizar todo este proceso, sobre todo para que el beneficio alcance a la gente del interior provincial”, dijo el médico Luis del Río. – Foto: Flavio Raina

“Ahora podrá ser el médico de cada localidad quien le recete el medicamento y periódicamente será el neurólogo quien tenga a cargo la planilla de seguimiento”, explicó el doctor del Río, “porque estas drogas son nuevas y habrá que evaluar si respondió satisfactoriamente al tratamiento o produjo algún efecto secundario indeseable, y si tuvo interacciones medicamentosas, porque la mayoría de los niños recibe más de seis medicamentos diferentes”, dijo “con conocimiento de causa, porque soy papá de un hijo de 24 años discapacitado con epilepsia refractaria”, explicó luego el doctor que trabaja en el área de Auditoría Médica del Iapos, tras dejar temporariamente la Jefatura de Cirugía del Hospital Clemente Álvarez de Rosario, para venir a Santa Fe a ocuparse de la salud de su hijo.

“Todo esto es en lo que nos ponemos a trabajar hoy en el Iapos para hacerle el proceso lo más fácil posible a la gente”, mencionó el médico, “porque para esta gente la vida es compleja, ya de por sí es difícil”. Entonces la accesibilidad al medicamento debe ser “ágil y sencilla, y que no signifique otro problema, porque nos tira abajo a los papás”.

En adelante, los médicos deberán prescribir el tratamiento con receta doble archivada, una vez que se realiza cada pedido el mismo pasa a la Comisión de Medicamentos, integrada por distintos profesionales que analizan los casos “por vía de excepción” (que no están en el formulario terapéutico). Esa comisión es la que deberá resolver en cada caso si se acepta dicho tratamiento con el aceite de cannabis medicinal. “Por ello es fundamental el trabajo con los prescriptores”, dijo sobre el final la directora del LIF, Formente.

El Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) y el equipo interministerial integrado por las carteras de Producción, Ciencia y Tecnología, Salud y Seguridad buscan la obtención de un producto de alta calidad y trazabilidad y, también, incrementar el conocimiento en relación al cannabis.

“La producción de aceite de cannabis es un tema que estuvo en nuestra agenda desde que asumimos la gestión”, señala Esteban Robaina, ingeniero químico, investigador del Conicet y director del Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF), uno de los organismos del Estado provincial involucrados en la investigación.

El laboratorio acaba de recibir la autorización de la Administración Nacional de Medicamentos (Anmat) para importar los principios activos que le permitirán producir el primer lote de aceite de cannabis. De acuerdo a los planes de los profesionales, pronto podremos contar con el primer lote de aceite de cannabis “hecho en Santa Fe”.

El producto tendrá un precio tres veces menor a los productos importados que hoy circulan en el mercado y será destinado exclusivamente para su uso en la salud pública. El LIF será el primero del país en producir fármacos con alto contenido de CBD. “No todos los aceites son los mismos. Nosotros vamos a producir un aceite con alto contenido de CBD, uno de los principios activos de la planta, un cannabinoide de efecto desinflamatorio, pero hay otros cannabinoides que también aportan a las terapias, como el THC que tienen más poder psicoactivo”, explica.

El Ministerio de Salud de la provincia de Santa Fe registró el producto de aceite de cannabis de alto contenido de CBD, que producirá el LIF, para que sea incluido como medicamento a base de cannabis al Formulario Terapéutico de la Provincia (FTP), en la sección de drogas de uso normalizado. El FTP, constituye un listado de medicamentos de uso obligatorio en las instituciones oficiales provinciales, los cuales se seleccionan en base a su seguridad y eficacia.

Por su parte, el Consejo Ejecutivo de la Agencia Santafesina de Ciencia Tecnología e Innovación aprobó las bases para una nueva convocatoria del Plan de Excelencia en Investigación Científica y Tecnológica (PEICT), con una línea de investigación específica orientada a la investigaciones en cannabis, salud y bioeconomía. Será una inversión superior a los 45 millones de pesos y la convocatoria está próxima a abrir.

Otra de las acciones enfocadas a la generación de conocimiento es un ciclo de charlas que se realiza junto a la FUNPEI y al CEI, en el marco de las actividades de extensión de la Diplomatura Endocannabinología, cannabis y cannabinoides que se dicta en la UNR. El 17 de junio se dará comienzo a la primera de las 4 charlas.

Ciclo de charlas sobre usos paliativos y terapéuticos del cannabis

La Secretaría de Ciencia, Tecnología e Innovación del Ministerio de Producción, Ciencia y Tecnología, a través de la Subsecretaría de Proyectos Científicos y Tecnológicos, la Fundación para los Estudios Internacionales de Rosario (FUNPEI) y el Centro de Estudios Interdisciplinarios (CEI) organizan de forma conjunta la actividad de extensión “Diploma of Advanced Studies in Endocannabinology, Cannabis & Cannabinoids”.

En este sentido, la actividad se realiza con el objetivo de que todos los actores que quieran trabajar en el tema puedan formarse al respecto, ya que es de gran importancia para desarrollar con responsabilidad políticas públicas en este campo nuevo de acción.

Cronograma de encuentros

>> Jueves 17/06 sobre “Métodos de extracción”, dictado por el Dr. Xavier Nadal. La apertura estará a cargo del Prof. Darío Maiorana (Director del CEI), el Dr. José Romero (Presidente de FUNPEI) y el Lic. Andrés Rolandelli (Min. de Seguridad de la Provincia).

>> Jueves 24/06 sobre “Cannabis de Uso Medicinal, Definición y Conceptos” expuesto por la Dra. Raquel Peyraube.

>> Jueves 01/07 sobre “Farmacocinética e Interacciones de los Cannabinoides” referido por la Dra. Marta Vázquez.

>> Jueves 08/07 sobre “Productos de Uso Medicinal” alegado por el Dr. Guillermo Moreno-Sanz.

Todos los encuentros virtuales darán inicio a las 10:30 horas, siendo libre y gratuita con inscripción previa.

Para participar de las actividades, los interesados e interesadas deberán inscribirse en un formulario haciendo CLIC ACÁ.